Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR). A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head. As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies. Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles. With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads. The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced. The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome. Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Douliu, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.

Kuvaus

Inclusion criteria:

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.

Exclusion criteria:

  1. Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
  2. Patients who have deep periprosthetic joint infection
  3. Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
  4. Patients who suffer from mental disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year
Aikaikkuna: Change from baseline at 1 year
Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure. The scale ranges from 0 to 10. A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.
Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year
Aikaikkuna: Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion. Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.
Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year
Aikaikkuna: Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain. Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.
Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year
Aikaikkuna: Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.
Change from baseline at 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Opintojohtaja: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201807006RINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto

3
Tilaa