Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study
3 februari 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR).
A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head.
As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies.
Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles.
With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads.
The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced.
The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome.
Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Douliu, Taiwan
- Rekrytering
- Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Kontakt:
- Yang-Chen Chou
- Telefonnummer: 5886 886-5-5323911
- E-post: ycchou00058@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Beskrivning
Inclusion criteria:
Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.
Exclusion criteria:
- Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
- Patients who have deep periprosthetic joint infection
- Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
- Patients who suffer from mental disorders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year
Tidsram: Change from baseline at 1 year
|
Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure.
The scale ranges from 0 to 10.
A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year
Tidsram: Change from baseline at 1 year
|
Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion.
Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year
Tidsram: Change from baseline at 1 year
|
Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain.
Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year
Tidsram: Change from baseline at 1 year
|
Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.
|
Change from baseline at 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
- Studierektor: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201807006RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .