Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study
3 février 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR).
A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head.
As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies.
Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles.
With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads.
The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced.
The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome.
Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Douliu, Taïwan
- Recrutement
- Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Contact:
- Yang-Chen Chou
- Numéro de téléphone: 5886 886-5-5323911
- E-mail: ycchou00058@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
La description
Inclusion criteria:
Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.
Exclusion criteria:
- Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
- Patients who have deep periprosthetic joint infection
- Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
- Patients who suffer from mental disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year
Délai: Change from baseline at 1 year
|
Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure.
The scale ranges from 0 to 10.
A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year
Délai: Change from baseline at 1 year
|
Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion.
Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year
Délai: Change from baseline at 1 year
|
Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain.
Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year
Délai: Change from baseline at 1 year
|
Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.
|
Change from baseline at 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
- Directeur d'études: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201807006RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .