Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR). A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head. As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies. Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles. With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads. The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced. The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome. Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Douliu, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.

Opis

Inclusion criteria:

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.

Exclusion criteria:

  1. Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
  2. Patients who have deep periprosthetic joint infection
  3. Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
  4. Patients who suffer from mental disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year
Ramy czasowe: Change from baseline at 1 year
Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure. The scale ranges from 0 to 10. A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.
Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year
Ramy czasowe: Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion. Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.
Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year
Ramy czasowe: Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain. Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.
Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year
Ramy czasowe: Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.
Change from baseline at 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Dyrektor Studium: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807006RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj