Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study

2020. február 3. frissítette: National Taiwan University Hospital

The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR). A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head. As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies. Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles. With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads. The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced. The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome. Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Tajvan
- - Douliu, Tajvan
    - Toborzás
    - Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yang-Chen Chou
      
      Telefonszám: 5886 886-5-5323911
      
      E-mail: ycchou00058@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.

Leírás

Inclusion criteria:

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.

Exclusion criteria:

Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
Patients who have deep periprosthetic joint infection
Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
Patients who suffer from mental disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year Időkeret: Change from baseline at 1 year	Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure. The scale ranges from 0 to 10. A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.	Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year Időkeret: Change from baseline at 1 year	Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion. Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.	Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year Időkeret: Change from baseline at 1 year	Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain. Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.	Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year Időkeret: Change from baseline at 1 year	Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.	Change from baseline at 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

Tanulmányi szék: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Tanulmányi igazgató: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)