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Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study

2020년 2월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR). A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head. As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies. Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles. With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads. The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced. The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome. Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Douliu, 대만
        • 모병
        • Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.

설명

Inclusion criteria:

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.

Exclusion criteria:

  1. Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
  2. Patients who have deep periprosthetic joint infection
  3. Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
  4. Patients who suffer from mental disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year
기간: Change from baseline at 1 year
Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure. The scale ranges from 0 to 10. A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.
Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year
기간: Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion. Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.
Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year
기간: Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain. Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.
Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year
기간: Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.
Change from baseline at 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • 연구 책임자: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201807006RINA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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