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子宮頸がんにおけるチオールジスルフィドバランス

2020年4月28日 更新者:Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University

子宮頸がんにおけるチオールジスルフィドバランスの評価

この研究の目的は、子宮頸がん患者のチオール-ジスルフィドバランスを評価することです

調査の概要

詳細な説明

これまで、子宮頸がん患者のさまざまな酸化ストレス パラメータが研究されてきましたが、動的チオール ジスルフィド止血はこれまで調査されていませんでした。

循環中のチオール - ジスルフィドバランスは、Erel & Neselioglu によって作成された自動システムによって測定されます (1)。

参考文献

1- Erel O、Neselioglu S. チオール/ジスルフィドのホメオスタシスに関する新規の自動化されたアッセイ。 クリン・バイオケム 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mugla、七面鳥、48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子宮頸癌の術前診断は、子宮頸部生検により病理組織学的に行われた。 経験豊富な病理学者が、国際婦人科産科連合の外科病期分類スキームに従って病理学的分析を行いました。

説明

包含基準:

• 組織病理学的に確認された子宮頸がんの診断

除外基準:

  • 肺疾患
  • 肺高血圧症
  • 心機能障害
  • 腎機能障害
  • 肝疾患
  • 慢性虚血
  • 全身性炎症
  • 付随する悪性腫瘍
  • ビタミンA、CまたはE(抗酸化ビタミン)を使用している患者
  • 煙を使用する患者
  • お酒を飲む患者さん
  • 中毒性のある薬物を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮頸がん
子宮頸がん n=62
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前:
  • 天然チオール (μmol/L)
  • 総チオール (μmol/L)
  • 天然チオール/総チオール(%)
  • ジスルフィド/天然チオール(%)
  • ジスルフィド/全チオール(%)
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前:
  • 総抗酸化能(mmolTroloxEquiv/L)
  • 酸化ストレス指数 (Arbitrary Unite)
血清虚血修飾アルブミン濃度は、Bar-Or et al.によって記載されているように測定されました。 (Bar-Or et al. 2000)。
健康管理
健康なボランティア n=61
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前:
  • 天然チオール (μmol/L)
  • 総チオール (μmol/L)
  • 天然チオール/総チオール(%)
  • ジスルフィド/天然チオール(%)
  • ジスルフィド/全チオール(%)
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前:
  • 総抗酸化能(mmolTroloxEquiv/L)
  • 酸化ストレス指数 (Arbitrary Unite)
血清虚血修飾アルブミン濃度は、Bar-Or et al.によって記載されているように測定されました。 (Bar-Or et al. 2000)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ネイティブ チオール レベル
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
μmol/Lの血清天然チオールレベル
朝の術前または健康なボランティアの食前
血清二硫化物レベル
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
μmol/Lの血清ジスルフィドレベル
朝の術前または健康なボランティアの食前
血清総チオール濃度
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
μmol/Lの血清総チオールレベル
朝の術前または健康なボランティアの食前
ジスルフィド/ネイティブ チオール比
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
ジスルフィド/天然チオール比 X (100 )
朝の術前または健康なボランティアの食前
二硫化物/総チオール比
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
ジスルフィド/総チオール比 X (100 )
朝の術前または健康なボランティアの食前
天然チオール/総チオール比
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
ネイティブ チオール/総チオール比 X (100 )
朝の術前または健康なボランティアの食前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総酸化能力 (TOC)
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
TOC (ミリモル H2O2 当量/L)
朝の術前または健康なボランティアの食前
総抗酸化能 (TAC)
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
ミリモル トロロックス当量/L の TAC
朝の術前または健康なボランティアの食前
酸化ストレス指数(OSI)
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
OSI in mmol trolox/L。
朝の術前または健康なボランティアの食前
虚血改変アルブミン
時間枠:朝の術前または健康なボランティアの食前
IU/mL の虚血修飾アルブミン
朝の術前または健康なボランティアの食前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Burak Sezgin, MD、Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年1月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月4日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月4日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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二硫化物(μmol/L)の臨床試験

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