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Thioldisulfid-Gleichgewicht bei Gebärmutterhalskrebs

28. April 2020 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Gebärmutterhalskrebs

Das Ziel dieser Forschung ist es, das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden verschiedene oxidative Stressparameter bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs untersucht, jedoch wurde die dynamische Thioldisulfid-Hämostase zuvor nicht untersucht.

Das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht im Kreislauf wird durch das automatisierte System von Erel & Neselioglu (1) gemessen.

Verweise

1- Erel O, Neselioglu S. Ein neuartiger und automatisierter Assay für die Thiol/Disulfid-Homöostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mugla, Truthahn, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die präoperative Diagnose eines Zervixkarzinoms wurde histopathologisch durch Zervixbiopsie gestellt. Ein erfahrener Pathologe führte eine pathologische Analyse gemäß dem chirurgischen Staging-Schema der International Federation of Gynecology and Obstetrics durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Histopathologisch bestätigte Diagnose von Gebärmutterhalskrebs

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung
  • pulmonale Hypertonie
  • kardiale Dysfunktion
  • Nierenfunktionsstörung
  • Leber erkrankung
  • chronische Ischämie
  • systemische Entzündung
  • begleitende Malignität
  • Patienten, die Vitamin A, C oder E (antioxidative Vitamine) einnehmen
  • Patienten, die Rauch verwenden
  • Patienten, die Alkohol trinken
  • Patienten, die für irgendein Medikament süchtig machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärmutterhalskrebs
Gebärmutterhalskrebs n=62
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Spektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Spektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)
Die Ischämie-modifizierten Albumin-Konzentrationen im Serum wurden wie von Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden n=61
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Spektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Spektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)
Die Ischämie-modifizierten Albumin-Konzentrationen im Serum wurden wie von Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nativer Thiolspiegel im Serum
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
nativer Thiolspiegel im Serum in μmol/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serumdisulfidspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serumdisulfidspiegel in μmol/l
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serum-Gesamtthiolspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serum-Gesamtthiolspiegel in μmol/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtoxidationsmittelkapazität (TOC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
TOC in mmol H2O2-Äquivalent/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
TAC in mmol Trolox-Äquivalent/l
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
OSI in mmol Trolox/L.
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Ischämie-modifiziertes Albumin
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Ischämie-modifiziertes Albumin in IE/ml
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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