- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04258553
Tioldisulfidbalanse i livmorhalskreft
Evaluering av tioldisulfidbalanse i livmorhalskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er ulike parametere for oksidativt stress studert hos pasienter med livmorhalskreft, men dynamisk tioldisulfidhemostase er ikke tidligere undersøkt.
Tiol-disulfidbalansen i sirkulasjonen vil bli målt av det automatiserte systemet laget av Erel & Neselioglu (1).
Referanser
1- Erel O, Neselioglu S. En ny og automatisert analyse for tiol/disulfid-homeostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Histopatologisk bekreftet diagnose av livmorhalskreft
Ekskluderingskriterier:
- lungesykdom
- pulmonal hypertensjon
- hjertedysfunksjon
- nedsatt nyrefunksjon
- leversykdom
- kronisk iskemi
- systemisk betennelse
- samtidig malignitet
- pasienter som bruker vitamin A, C eller E (antioksidantvitaminer)
- pasienter som bruker røyk
- pasienter som bruker drikker alkohol
- pasienter som bruker vanedannende for et hvilket som helst stoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Livmorhalskreft
Livmorhalskreft n=62
|
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med spektrofotometri
Andre navn:
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med spektrofotometri
Andre navn:
Serum Ischemi Modified Albumin-konsentrasjonene ble målt som beskrevet av Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
|
|
Sunne kontroller
Friske frivillige n=61
|
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med spektrofotometri
Andre navn:
Ovennevnte markører for oksidativt stress vil bli målt via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) brukt med spektrofotometri
Andre navn:
Serum Ischemi Modified Albumin-konsentrasjonene ble målt som beskrevet av Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum naturlig tiolnivå
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
serum nativt tiolnivå i μmol/L
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
serumdisulfidnivå
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
serumdisulfidnivå i μmol/L
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
serum totalt tiolnivå
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
serum totalt tiolnivå i μmol/L
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
forholdet disulfid/nativ tiol
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
forholdet disulfid/nativ tiol X (100 )
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
forholdet disulfid/total tiol
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
disulfid/total tiol forhold X (100 )
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
naturlig tiol/total tiol-forhold
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
naturlig tiol/total tiol forhold X (100 )
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total oksidantkapasitet (TOC)
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
TOC i mmol H2O2 ekvivalent/L
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
TAC i mmol troloxekvivalent/L
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
Oksidativt stressindeks (OSI)
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
OSI i mmol trolox/L.
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
|
iskemimodifisert albumin
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
iskemimodifisert albumin i IE/ml
|
preoperativ om morgenen eller preprandial for friske frivillige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
Andre studie-ID-numre
- 19/09/2018-15-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .