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Équilibre du disulfure de thiol dans le cancer du col de l'utérus

28 avril 2020 mis à jour par: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Évaluation de l'équilibre du disulfure de thiol dans le cancer du col de l'utérus

Le but de cette recherche est d'évaluer l'équilibre thiol-disulfure chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, divers paramètres de stress oxydatif ont été étudiés chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, mais l'hémostase dynamique au disulfure de thiol n'a pas encore été étudiée.

L'équilibre thiol-disulfure dans la circulation sera mesuré par le système automatisé créé par Erel & Neselioglu (1).

Les références

1- Erel O, Neselioglu S. Un nouveau test automatisé pour l'homéostasie thiol/disulfure. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mugla, Turquie, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le diagnostic préopératoire de cancer du col de l'utérus a été posé histopathologiquement par biopsie cervicale. Un pathologiste expérimenté a effectué une analyse pathologique selon le schéma de stadification chirurgicale de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique.

La description

Critère d'intégration:

• Diagnostic de cancer du col de l'utérus confirmé par histopathologie

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire
  • hypertension pulmonaire
  • dysfonctionnement cardiaque
  • dysfonctionnement rénal
  • maladie du foie
  • ischémie chronique
  • inflammation systémique
  • malignité concomitante
  • les patients qui utilisent de la vitamine A, C ou E (vitamines antioxydantes)
  • patients qui consomment de la fumée
  • les patients qui consomment de l'alcool
  • les patients qui utilisent une dépendance pour n'importe quelle drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du col de l'utérus
Cancer du col de l'utérus n=62
Test diagnostique: Disulfure(μmol/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la spectrophotométrie
Autres noms:
  • Thiol natif (μmol/L)
  • Thiol total (μmol/L)
  • Thiol natif/thiol total(%)
  • Disulfure/thiol natif (%)
  • Disulfure/thiol total(%)
Test diagnostique: Capacité totale d'oxydant (μmolH2O2Equiv/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la spectrophotométrie
Autres noms:
  • Capacité antioxydante totale (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice de stress oxydatif (Arbitrary Unite)
Test diagnostique: Albumine modifiée par ischémie (UI/mL)
Les concentrations sériques d'albumine modifiée par ischémie ont été mesurées comme décrit par Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
Contrôles sains
Volontaires sains n=61
Test diagnostique: Disulfure(μmol/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la spectrophotométrie
Autres noms:
  • Thiol natif (μmol/L)
  • Thiol total (μmol/L)
  • Thiol natif/thiol total(%)
  • Disulfure/thiol natif (%)
  • Disulfure/thiol total(%)
Test diagnostique: Capacité totale d'oxydant (μmolH2O2Equiv/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la spectrophotométrie
Autres noms:
  • Capacité antioxydante totale (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice de stress oxydatif (Arbitrary Unite)
Test diagnostique: Albumine modifiée par ischémie (UI/mL)
Les concentrations sériques d'albumine modifiée par ischémie ont été mesurées comme décrit par Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique de thiol natif
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
taux sérique de thiol natif en μmol/L
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
taux de disulfure sérique
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
taux de disulfure sérique en μmol/L
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
taux sérique de thiol total
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
taux sérique de thiol total en μmol/L
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
le rapport disulfure/thiol natif
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
le rapport disulfure/thiol natif X (100 )
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
rapport disulfure/thiol total
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
rapport disulfure/thiol total X (100 )
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
rapport thiol natif/thiol total
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
rapport thiol natif/thiol total X (100 )
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité oxydante totale (TOC)
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
COT en mmol équivalent H2O2/L
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
TAC en mmol équivalent trolox/L
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
Indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
OSI en mmol trolox/L.
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
albumine modifiée par l'ischémie
Délai: préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains
Albumine modifiée par ischémie en UI/mL
préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muğla Sıtkı Koçman University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (RÉEL)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/09/2018-15-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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