Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga dwusiarczkowa tiolu w raku szyjki macicy

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Ocena równowagi dwusiarczku tiolu w raku szyjki macicy

Celem pracy jest ocena równowagi tiolowo-dwusiarczkowej u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory badano różne parametry stresu oksydacyjnego u pacjentek z rakiem szyjki macicy, jednak dynamiczna hemostaza dwusiarczkiem tiolu nie była wcześniej badana.

Równowaga tiolowo-dwusiarczkowa w krążeniu będzie mierzona za pomocą zautomatyzowanego systemu stworzonego przez Erela i Neselioglu (1).

Bibliografia

1- Erel O, Neselioglu S. Nowatorski i zautomatyzowany test homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedoperacyjne rozpoznanie raka szyjki macicy postawiono histopatologicznie na podstawie biopsji szyjki macicy. Doświadczony patolog przeprowadził analizę patologiczną zgodnie ze schematem stopniowania chirurgicznego Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzone histopatologicznie rozpoznanie raka szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • choroba płuc
  • nadciśnienie płucne
  • dysfunkcja serca
  • Niewydolność nerek
  • choroba wątroby
  • przewlekłe niedokrwienie
  • ogólnoustrojowe zapalenie
  • współistniejąca choroba nowotworowa
  • pacjenci stosujący witaminę A, C lub E (witaminy przeciwutleniające)
  • pacjentów używających dymu
  • pacjentów, którzy piją alkohol
  • pacjentów, którzy używają uzależniającego od jakiegokolwiek leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak szyjki macicy
Rak szyjki macicy n=62
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wyżej wymienione markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/całkowity tiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wyżej wymienione markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)
Test diagnostyczny: Albumina modyfikowana niedokrwieniem (j.m./ml)
Stężenia albuminy modyfikowanej niedokrwieniem w surowicy mierzono w sposób opisany przez Bar-Or i in. (Bar-Or i in. 2000).
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy n=61
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wyżej wymienione markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/całkowity tiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wyżej wymienione markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)
Test diagnostyczny: Albumina modyfikowana niedokrwieniem (j.m./ml)
Stężenia albuminy modyfikowanej niedokrwieniem w surowicy mierzono w sposób opisany przez Bar-Or i in. (Bar-Or i in. 2000).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom natywnego tiolu w surowicy
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
poziom natywnego tiolu w surowicy w μmol/L
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
poziom dwusiarczku w surowicy
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
poziom dwusiarczku w surowicy w μmol/L
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
całkowity poziom tiolu w surowicy
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
całkowity poziom tiolu w surowicy w μmol/l
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek dwusiarczek/natywny tiol
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek dwusiarczek/natywny tiol X (100 )
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek disulfid/całkowity tiol
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek dwusiarczek/tiol całkowity X (100 )
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek natywnego tiolu do całkowitego tiolu
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek natywnego tiolu do całkowitego tiolu X (100 )
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita pojemność utleniająca (TOC)
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
TOC w mmolach równoważnika H2O2/l
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
TAC w mmol ekwiwalentu troloksu/l
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI)
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
OSI w mmol trolox/L.
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
albumina modyfikowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
albumina modyfikowana niedokrwieniem w IU/ml
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/09/2018-15-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj