Equilibrio disolfuro di tiolo nel cancro della cervice
28 aprile 2020 aggiornato da: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Valutazione dell'equilibrio del disolfuro di tiolo nel cancro della cervice
Lo scopo di questa ricerca è valutare l'equilibrio tiolo-disolfuro in pazienti con carcinoma della cervice
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad oggi sono stati studiati vari parametri di stress ossidativo in pazienti con carcinoma della cervice, tuttavia l'emostasi dinamica del tiolo disolfuro non è stata precedentemente studiata.
Il bilancio tiolo-disolfuro nella circolazione sarà misurato dal sistema automatizzato creato da Erel & Neselioglu (1).
Riferimenti
1- Erel O, Neselioglu S. Un saggio innovativo e automatizzato per l'omeostasi tiolo/disolfuro. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La diagnosi preoperatoria di cancro della cervice è stata effettuata istopatologicamente mediante biopsia cervicale.
Un patologo esperto ha eseguito un'analisi patologica secondo lo schema di stadiazione chirurgica della Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diagnosi istopatologicamente confermata di cancro della cervice
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare
- ipertensione polmonare
- disfunzione cardiaca
- disfunzione renale
- malattia del fegato
- ischemia cronica
- infiammazione sistemica
- neoplasie concomitanti
- pazienti che fanno uso di vitamina A, C o E (vitamine antiossidanti)
- pazienti che fanno uso di fumo
- pazienti che fanno uso di alcolici
- pazienti che usano dipendenza per qualsiasi droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cancro alla cervice
Cancro della cervice n=62
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I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
Le concentrazioni sieriche di Ischemia Modified Albumin sono state misurate come descritto da Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
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Controlli sani
Volontari sani n=61
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I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
Le concentrazioni sieriche di Ischemia Modified Albumin sono state misurate come descritto da Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di tiolo nativo nel siero
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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livello di tiolo nativo nel siero in μmol/L
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preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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livello di disolfuro sierico
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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livello di disolfuro sierico in μmol/L
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preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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livello sierico di tioli totali
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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livello sierico di tioli totali in μmol/L
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preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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il rapporto disolfuro/tiolo nativo
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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il rapporto disolfuro/tiolo nativo X (100 )
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preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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rapporto disolfuro/tiolo totale
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
rapporto disolfuro/tiolo totale X (100 )
|
preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
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rapporto tiolo nativo/tiolo totale
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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rapporto tiolo nativo/tiolo totale X (100 )
|
preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità ossidante totale (TOC)
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
TOC in mmol H2O2 equivalente/L
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preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
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capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
TAC in mmol trolox equivalente/L
|
preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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Indice di stress ossidativo (OSI)
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
OSI in mmol trolox/L.
|
preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
|
albumina modificata dall'ischemia
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
|
albumina modificata dall'ischemia in IU/mL
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preoperatorio al mattino o preprandiale per i volontari sani
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/09/2018-15-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .