Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тиолдисульфидный баланс при раке шейки матки

28 апреля 2020 г. обновлено: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Оценка баланса тиолдисульфидов при раке шейки матки

Целью данного исследования является оценка тиол-дисульфидного баланса у больных раком шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К настоящему времени изучены различные параметры окислительного стресса у больных раком шейки матки, однако динамический тиолдисульфидный гемостаз ранее не изучался.

Баланс тиол-дисульфидов в кровотоке будет измеряться автоматизированной системой, созданной Erel & Neselioglu (1).

Рекомендации

1- Эрел О., Неселиоглу С. Новый автоматизированный анализ тиолового/дисульфидного гомеостаза. Клин Биохим 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mugla, Турция, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предоперационный диагноз рака шейки матки был поставлен гистопатологически путем биопсии шейки матки. Опытный патологоанатом провел патологический анализ в соответствии со схемой хирургического стадирования Международной федерации гинекологии и акушерства.

Описание

Критерии включения:

• Гистопатологически подтвержденный диагноз рака шейки матки

Критерий исключения:

  • легочное заболевание
  • легочная гипертензия
  • сердечная дисфункция
  • почечная дисфункция
  • болезнь печени
  • хроническая ишемия
  • системное воспаление
  • сопутствующее злокачественное новообразование
  • пациенты, принимающие витамины А, С или Е (витамины-антиоксиданты)
  • пациенты, употребляющие дым
  • пациенты, употребляющие алкоголь
  • пациенты, употребляющие привыкание к какому-либо наркотику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак шейки матки
Рак шейки матки n=62
Диагностический тест: Дисульфид (мкмоль/л)
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
  • Нативный тиол (мкмоль/л)
  • Общий тиол (мкмоль/л)
  • Нативный тиол/тотальтиол (%)
  • Дисульфид/нативный тиол (%)
  • Дисульфид/общий тиол (%)
Диагностический тест: Общая окислительная способность (мкмоль H2O2Equiv/L)
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
  • Общая антиоксидантная способность (ммольTroloxEquiv/L)
  • Индекс окислительного стресса (произвольная единица измерения)
Диагностический тест: Модифицированный ишемией альбумин (МЕ/мл)
Концентрации модифицированного ишемией альбумина в сыворотке измеряли, как описано Bar-Or et al. (Бар-Ор и др., 2000).
Здоровые элементы управления
Здоровые добровольцы n = 61
Диагностический тест: Дисульфид (мкмоль/л)
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
  • Нативный тиол (мкмоль/л)
  • Общий тиол (мкмоль/л)
  • Нативный тиол/тотальтиол (%)
  • Дисульфид/нативный тиол (%)
  • Дисульфид/общий тиол (%)
Диагностический тест: Общая окислительная способность (мкмоль H2O2Equiv/L)
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
  • Общая антиоксидантная способность (ммольTroloxEquiv/L)
  • Индекс окислительного стресса (произвольная единица измерения)
Диагностический тест: Модифицированный ишемией альбумин (МЕ/мл)
Концентрации модифицированного ишемией альбумина в сыворотке измеряли, как описано Bar-Or et al. (Бар-Ор и др., 2000).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень нативных тиолов в сыворотке
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
уровень нативного тиола в сыворотке в мкмоль/л
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
уровень дисульфидов в сыворотке
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
уровень дисульфидов в сыворотке в мкмоль/л
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
уровень общего тиола в сыворотке
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
уровень общего тиола в сыворотке в мкмоль/л
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
соотношение дисульфид/нативный тиол
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
соотношение дисульфид/нативный тиол X (100 )
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
соотношение дисульфид/общее количество тиолов
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
соотношение дисульфид/общее количество тиолов X (100 )
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
соотношение нативный тиол/общий тиол
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
отношение нативных тиолов к общему количеству тиолов X (100)
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая окислительная способность (TOC)
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
TOC в ммоль эквивалент H2O2/л
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
TAC в ммоль тролокс-эквивалента/л
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
Индекс окислительного стресса (OSI)
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
OSI в ммоль тролокса/л.
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
модифицированный ишемией альбумин
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
модифицированный ишемией альбумин в МЕ/мл
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muğla Sıtkı Koçman University

Следователи

  • Главный следователь: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/09/2018-15-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться