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Equilíbrio de dissulfeto de tiol no câncer do colo do útero

28 de abril de 2020 atualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Avaliação do equilíbrio de dissulfeto de tiol no câncer do colo do útero

O objetivo desta pesquisa é avaliar o equilíbrio tiol-dissulfeto em pacientes com câncer de colo do útero

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até o momento, vários parâmetros de estresse oxidativo foram estudados em pacientes com câncer de colo do útero, no entanto, a hemostasia dinâmica de dissulfeto de tiol não foi investigada anteriormente.

O equilíbrio tiol-dissulfeto na circulação será medido pelo sistema automatizado criado por Erel & Neselioglu (1).

Referências

1- Erel O, Neselioglu S. Um ensaio novo e automatizado para homeostase de tiol/dissulfeto. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mugla, Peru, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O diagnóstico pré-operatório de câncer de colo uterino foi feito histopatologicamente por biópsia cervical. Um patologista experiente realizou a análise patológica de acordo com o esquema de estadiamento cirúrgico da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia.

Descrição

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histopatologicamente confirmado de câncer do colo do útero

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar
  • hipertensão pulmonar
  • disfunção cardíaca
  • disfunção renal
  • doença hepática
  • isquemia crônica
  • inflamação sistêmica
  • malignidade concomitante
  • pacientes que usam vitamina A,C ou E (vitaminas antioxidantes)
  • pacientes que usam fumaça
  • pacientes que usam bebidas alcoólicas
  • pacientes que fazem uso de drogas viciantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de colo do útero
Câncer do colo do útero n=62
Teste de diagnostico: Dissulfeto (μmol/L)
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
  • Tiol nativo (μmol/L)
  • Tiol total (μmol/L)
  • Tiol nativo/tiol total (%)
  • Dissulfeto/tiol nativo (%)
  • Dissulfeto/tiol total (%)
Teste de diagnostico: Capacidade Oxidante Total (μmolH2O2Equiv/L)
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
  • Capacidade Antioxidante Total (mmolTroloxEquiv/L)
  • Índice de estresse oxidativo (Arbitrary Unite)
Teste de diagnostico: Albumina Modificada por Isquemia (UI/mL)
As concentrações séricas de Albumina Modificada por Isquemia foram medidas conforme descrito por Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).
Controles saudáveis
Voluntários saudáveis ​​n=61
Teste de diagnostico: Dissulfeto (μmol/L)
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
  • Tiol nativo (μmol/L)
  • Tiol total (μmol/L)
  • Tiol nativo/tiol total (%)
  • Dissulfeto/tiol nativo (%)
  • Dissulfeto/tiol total (%)
Teste de diagnostico: Capacidade Oxidante Total (μmolH2O2Equiv/L)
Os marcadores de estresse oxidativo mencionados acima serão medidos via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, EUA) usado com espectrofotometria
Outros nomes:
  • Capacidade Antioxidante Total (mmolTroloxEquiv/L)
  • Índice de estresse oxidativo (Arbitrary Unite)
Teste de diagnostico: Albumina Modificada por Isquemia (UI/mL)
As concentrações séricas de Albumina Modificada por Isquemia foram medidas conforme descrito por Bar-Or et al. (Bar-Or et al. 2000).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de tiol nativo sérico
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
nível de tiol nativo sérico em μmol/L
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
nível de dissulfeto sérico
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
nível de dissulfeto sérico em μmol/L
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
nível de tiol total no soro
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
nível de tiol total sérico em μmol/L
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
a razão dissulfeto/tiol nativo
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
a razão dissulfeto/tiol nativo X (100 )
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
razão dissulfeto/tiol total
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
razão dissulfeto/tiol total X (100 )
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
razão tiol nativo/tiol total
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
razão tiol nativo/tiol total X (100 )
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade oxidante total (TOC)
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
TOC em mmol H2O2 equivalente/L
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
TAC em equivalente de trolox de mmol/L
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
Índice de estresse oxidativo (OSI)
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
OSI em mmol trolox/L.
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
albumina modificada por isquemia
Prazo: pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis
albumina modificada por isquemia em UI/mL
pré-operatório pela manhã ou pré-prandial para voluntários saudáveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Sezgin, MD, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19/09/2018-15-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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