直径 3 cm 未満の肝細胞癌の再発に対するヤン・イン・フー・ジェン・ジ・ドゥ療法 (YYFZJDTRHCLT3D)
2021年10月10日 更新者：Zhiyun Yang、Beijing Ditan Hospital
直径 3 cm 未満の肝細胞癌の再発に対する陽陰府正潔度療法の臨床研究。この研究の目的は、再発 1 年目における陽陰府正街度療法と併用した日常診療の有効性を観察することです。患者は直径 3 cm 未満の肝細胞癌に属します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100015
- Zhiyun Yang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝細胞がんの基準を満たす
- 研究対象年齢: ≤75歳。
- 主な結節のサイズと多中心性（単一病変、3 つの結節 ≤3 cm）
- 経動脈化学塞栓術（TACE）または高周波アブレーション（RFA）後
- 手術は許可されません。
- 患者からのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 重度の機能障害を伴う心臓、肺、または腎臓の重篤な問題。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 精神障害または認知障害。
- 他の薬物治験に参加する。
- 研究薬に対してアレルギーのある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：日常診療
|
日常診療
|
|
実験的：ヤン・イン・フー・チェン・ジエ・ドゥ・セラピー
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du は中国のハーブ化合物です。
日常診療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再発率
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
客観的回答率
時間枠：1年
|
1年
|
|
生活の質（QOL）アンケート
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月10日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。