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Thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du dans la récidive du carcinome hépatocellulaire de moins de 3 cm de diamètre (YYFZJDTRHCLT3D)

10 octobre 2021 mis à jour par: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Recherche clinique de la thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du dans la récidive du carcinome hépatocellulaire de moins de 3 cm de diamètre. Le but de cette étude est d'observer l'efficacité des soins médicaux de routine combinés à la thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du dans la récidive d'un an pour les patients appartiennent au carcinome hépatocellulaire de moins de 3 cm de diamètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100015
        • Zhiyun Yang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères du carcinome hépatocellulaire
  • Âges éligibles pour l'étude : ≤ 75 ans ;
  • La taille du nodule principal et la multicentricité (lésion unique, trois nodules ≤3 cm)
  • Après chimioembolisation transartérielle (TACE) ou ablation par radiofréquence (RFA)
  • La chirurgie ne peut être autorisée;
  • Consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

  • Problème grave du cœur, des poumons ou des reins avec un dysfonctionnement grave ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Troubles mentaux ou cognitifs ;
  • Participer à d'autres essais de médicaments ;
  • Qui sont allergiques au médicament à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins médicaux courants
Autre: Soins médicaux courants
Soins médicaux courants
Expérimental: Thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du
Médicament: Thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du
Yang Yin Fu Zheng Jie Du est un composé à base de plantes chinoises.
Autre: Soins médicaux courants
Soins médicaux courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de récidive
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse objectif
Délai: 1 an
1 an
questionnaire de qualité de vie (QV)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Ditan Hospital

Collaborateurs

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingDHYZY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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