Yang Yin Fu Zheng Jie Du-terapi ved tilbagefald af hepatocellulært karcinom på mindre end 3 cm i diameter (YYFZJDTRHCLT3D)
10. oktober 2021 opdateret af: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Klinisk forskning af Yang Yin Fu Zheng Jie Du-terapi ved tilbagevenden af hepatocellulært karcinom med en diameter på mindre end 3 cm. Formålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af rutinemæssig medicinsk behandling kombineret med Yang Yin Fu Zheng Jie Du-behandling i 1 års gentagelse for patienter tilhører hepatocellulært karcinom med en diameter på mindre end 3 cm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100015
- Zhiyun Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylde kriterierne for hepatocellulært karcinom
- Aldre berettiget til undersøgelse: ≤75 år gammel;
- Størrelsen af hovedknuden og multicentricitet (enkelt læsion, tre knuder ≤3 cm)
- Efter transarteriel kemoembolisering (TACE) eller radiofrekvensablation (RFA)
- Kirurgi kan ikke tillades;
- Informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt problem med hjerte, lunge eller nyre med alvorlig dysfunktion;
- Gravide eller børn, der ammer;
- Psykiske eller kognitive lidelser;
- Deltagelse i andre lægemiddelforsøg;
- Hvem er allergisk over for undersøgelsesmidlet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rutinemæssig lægehjælp
|
Rutinemæssig lægehjælp
|
|
Eksperimentel: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapi
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du er en kinesisk urteforbindelse.
Rutinemæssig lægehjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
livskvalitet (QOL) spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingDHYZY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .