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Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du nella recidiva del carcinoma epatocellulare con diametro inferiore a 3 cm (YYFZJDTRHCLT3D)

10 ottobre 2021 aggiornato da: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Ricerca clinica sulla terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du nella recidiva del carcinoma epatocellulare inferiore a 3 cm di diametro. Lo scopo di questo studio è osservare l'efficacia delle cure mediche di routine combinate con la terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du nella recidiva di 1 anno per i pazienti appartengono a carcinoma epatocellulare inferiore a 3 cm di diametro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100015
        • Zhiyun Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del carcinoma epatocellulare
  • Età idonea allo studio: ≤75 anni;
  • La dimensione del nodulo principale e la multicentricità (lesione singola, tre noduli ≤3 cm)
  • Dopo chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) o ablazione con radiofrequenza (RFA)
  • La chirurgia non può essere consentita;
  • Consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Grave problema di cuore, polmone o rene con grave disfunzione;
  • Donne incinte o che allattano;
  • Disturbi mentali o cognitivi;
  • Partecipazione ad altre sperimentazioni farmacologiche;
  • Chi è allergico al farmaco in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cure mediche di routine
Altro: Cure mediche di routine
Cure mediche di routine
Sperimentale: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
Droga: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
Yang Yin Fu Zheng Jie Du è un composto vegetale cinese.
Altro: Cure mediche di routine
Cure mediche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
questionario sulla qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Collaboratori

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingDHYZY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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