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Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapie beim Wiederauftreten eines hepatozellulären Karzinoms mit einem Durchmesser von weniger als 3 cm (YYFZJDTRHCLT3D)

10. Oktober 2021 aktualisiert von: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Klinische Forschung zur Yang Yin Fu Zheng Jie Du-Therapie beim Wiederauftreten eines hepatozellulären Karzinoms mit einem Durchmesser von weniger als 3 cm. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der routinemäßigen medizinischen Versorgung in Kombination mit der Yang Yin Fu Zheng Jie Du-Therapie bei einem einjährigen Wiederauftreten zu beobachten Bei den Patienten handelt es sich um ein hepatozelluläres Karzinom mit einem Durchmesser von weniger als 3 cm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100015
        • Zhiyun Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien eines hepatozellulären Karzinoms
  • Studienberechtigtes Alter: ≤75 Jahre;
  • Die Größe des Hauptknotens und die Multizentrizität (einzelne Läsion, drei Knötchen ≤3 cm)
  • Nach transarterieller Chemoembolisation (TACE) oder Radiofrequenzablation (RFA)
  • Eine Operation kann nicht zugelassen werden;
  • Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegendes Herz-, Lungen- oder Nierenproblem mit schwerer Funktionsstörung;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Psychische oder kognitive Störungen;
  • Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien;
  • Die gegen das Studienmedikament allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Routinemäßige medizinische Versorgung
Sonstiges: Routinemäßige medizinische Versorgung
Routinemäßige medizinische Versorgung
Experimental: Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapie
Arzneimittel: Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapie
Yang Yin Fu Zheng Jie Du ist eine chinesische Kräuterverbindung.
Sonstiges: Routinemäßige medizinische Versorgung
Routinemäßige medizinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Fragebogen zur Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Mitarbeiter

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingDHYZY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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