Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy při recidivě hepatocelulárního karcinomu o průměru menším než 3 cm (YYFZJDTRHCLT3D)

10. října 2021 aktualizováno: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Klinický výzkum terapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du u recidivy hepatocelulárního karcinomu o průměru menším než 3 cm. Účelem této studie je sledovat účinnost rutinní lékařské péče v kombinaci s terapií Yang Yin Fu Zheng Jie Du při recidivě 1 roku pro pacienti patří k hepatocelulárnímu karcinomu o průměru menším než 3 cm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100015
        • Zhiyun Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňují kritéria hepatocelulárního karcinomu
  • Věk způsobilý ke studiu: ≤ 75 let;
  • Velikost hlavního uzlu a multicentricita (jedna léze, tři uzliny ≤3 cm)
  • Po transarteriální chemoembolizaci (TACE) nebo radiofrekvenční ablaci (RFA)
  • Operace nemůže být povolena;
  • Informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Závažný problém srdce, plic nebo ledvin s těžkou dysfunkcí;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Duševní nebo kognitivní poruchy;
  • Účast na jiných zkouškách léků;
  • kteří jsou alergičtí na studovaný lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rutinní lékařská péče
Jiný: Rutinní lékařská péče
Rutinní lékařská péče
Experimentální: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapie
Lék: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapie
Yang Yin Fu Zheng Jie Du je čínská bylinná směs.
Jiný: Rutinní lékařská péče
Rutinní lékařská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 1 rok
1 rok
dotazník kvality života (QOL).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Ditan Hospital

Spolupracovníci

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeijingDHYZY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit