Yang Yin Fu Zheng Jie Du Terapia nawrotu raka wątrobowokomórkowego o średnicy poniżej 3 cm (YYFZJDTRHCLT3D)
10 października 2021 zaktualizowane przez: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Badania kliniczne terapii Yang Yin Fu Zheng Jie Du w nawrocie raka wątrobowokomórkowego o średnicy mniejszej niż 3 cm. Celem tego badania jest obserwacja skuteczności rutynowej opieki medycznej połączonej z terapią Yang Yin Fu Zheng Jie Du w przypadku nawrotu raka wątrobowokomórkowego o średnicy do 1 roku pacjentów należy do raka wątrobowokomórkowego o średnicy mniejszej niż 3 cm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100015
- Zhiyun Yang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria raka wątrobowokomórkowego
- Wiek uprawniający do nauki: ≤75 lat;
- Wielkość guzka głównego i wieloośrodkowość (pojedyncza zmiana, trzy guzki ≤3 cm)
- Po przeztętniczej chemoembolizacji (TACE) lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA)
- Operacja nie może być dozwolona;
- Świadoma zgoda pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy z sercem, płucami lub nerkami z ciężką dysfunkcją;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Zaburzenia psychiczne lub poznawcze;
- Uczestnictwo w innych badaniach leków;
- Osoby uczulone na badany lek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Rutynowa opieka medyczna
|
Rutynowa opieka medyczna
|
|
Eksperymentalny: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du to chińska mieszanka ziołowa.
Rutynowa opieka medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
kwestionariusz jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingDHYZY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .