ARID1A 変異進行性 NSCLC の第三選択治療としての PD-1 とダサチニブの併用

包含基準:

- 1. 研究固有の手順の前に、患者または法的に許容される代理人による署名および日付の記載された書面によるインフォームドコンセントの提供 2. 18 歳以上 3. ARID1A 変異を伴う転移性 (ステージ IV) NSCLC は、2 種類の事前治療を受けている。

4. 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンスステータス 0-2 5. ベースライン時の全血球計算、血液および尿中の生化学によって証明される適切な骨髄予備能および臓器機能 6. ベースライン時の ECG 記録は、心臓に異常がないことを示す。除外基準 #5 7. 妊娠の可能性のある女性患者は、適切な避妊措置を講じていなければならず、授乳中ではなく、投与開始前に妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

- 1. 既知の EGFR および ALK 変異を持つ被験者は除外されます。 2. 未治療のCNS転移を有する被験者は除外される。 3. 活動性の、既知の、または疑いのある自己免疫疾患を有する被験者。 4. 抗PD-1、抗PD-L1、抗PDL-2、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共制御経路を標的とするその他の抗体による治療歴がある。

5. ダサチニブによる以前の治療歴 6. 研究者の意見において、治験参加または治験薬投与に関連するリスクを増加させる、または安全性結果の解釈を妨げる既知の病状。