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重度の外傷性脳損傷における医原性離脱症状

2020年4月23日 更新者:Markus Harboe Olsen、Rigshospitalet, Denmark
医原性離脱症状は長時間の人工呼吸器と関連しており、発熱や興奮などの派生症状が ICU や入院期間の大幅な延長を引き起こすことが示されています。 成人の一般 ICU における IWS の発生率は 16.7 ~ 55% の範囲です。 現在まで、外傷性脳損傷患者における IWS の発生率は研究されていません。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2200
        • Department of Neuroanaesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重度の外傷性脳損傷は、神経系 ICU への入院を必要とする外傷性脳損傷として定義されます。

説明

包含基準:

  • 重度の外傷性脳損傷を患い、人工呼吸器を装着され、オピオイド、ベンゾジアゼピン、神経筋遮断薬の持続注入を72時間以上受けた成人患者

除外基準:

  • 年齢<18歳、退院前に死亡した患者、慢性アルコール乱用、ヘロイン、コカイン、アンフェタミンの定期的使用、オピオイドの慢性使用、最初に他のICUに入院した患者、および点滴を継続して他のICUに移された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IWSと陽性診断された患者の割合
時間枠:2019 年 6 月 20 日
2019 年 6 月 20 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月24日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月23日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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