Sintomas de abstinência iatrogênica em lesão cerebral traumática grave
23 de abril de 2020 atualizado por: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Os sintomas iatrogênicos de abstinência foram associados à ventilação mecânica prolongada e os sintomas derivados, como febre e agitação, demonstraram causar prolongamento significativo da internação na UTI e no hospital.
A incidência de IWS na UTI geral adulto varia de 16,7-55%.
Até esta data, a incidência de IWS não foi estudada em pacientes com TCE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2200
- Department of Neuroanaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
TCE grave definido como traumatismo cranioencefálico que exigiu internação na neuro-UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos sofrendo de TCE grave e foram ventilados mecanicamente e receberam infusões contínuas de opioides, benzodiazepínicos e agentes bloqueadores neuromusculares por 72 horas ou mais
Critério de exclusão:
- idade <18 anos, pacientes que faleceram antes da alta, abuso crônico de álcool, uso regular de heroína, cocaína e anfetaminas, uso crônico de opioides, paciente que foi internado em outras UTIs e pacientes que foram transferidos para outras UTIs com infusões em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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proporção de pacientes com diagnóstico positivo de IWS
Prazo: 20-6-2019
|
20-6-2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
Outros números de identificação do estudo
- 5798001020855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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