Síntomas de abstinencia iatrogénicos en lesiones cerebrales traumáticas graves
23 de abril de 2020 actualizado por: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Los síntomas de abstinencia iatrogénicos se han asociado con ventilación mecánica prolongada y se ha demostrado que los síntomas derivados, como fiebre y agitación, provocan una estadía significativamente prolongada en la UCI y en el hospital.
La incidencia de IWS en la UCI general de adultos oscila entre el 16,7-55%.
Hasta la fecha, la incidencia de IWS no ha sido estudiada en pacientes con TCE.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2200
- Department of Neuroanaesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
TCE grave definido como lesión cerebral traumática que requirió ingreso en la neuro-UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que sufrieron un traumatismo craneoencefálico grave y recibieron ventilación mecánica y recibieron infusiones continuas de opioides, benzodiazepinas y agentes bloqueantes neuromusculares durante 72 horas o más
Criterio de exclusión:
- edad <18 años, pacientes que fallecieron antes del alta, abuso crónico de alcohol, uso regular de heroína, cocaína y anfetaminas, uso crónico de opioides, pacientes que ingresaron por primera vez a otras UCI y pacientes que fueron trasladados a otras UCI con infusiones en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes con diagnóstico positivo de IWS
Periodo de tiempo: 20-6-2019
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20-6-2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con sustancias
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Síndrome de abstinencia de sustancias
Otros números de identificación del estudio
- 5798001020855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .