- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04320927
Ятрогенные симптомы отмены при тяжелой черепно-мозговой травме
23 апреля 2020 г. обновлено: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Ятрогенные абстинентные симптомы были связаны с длительной искусственной вентиляцией легких, а производные симптомы, такие как лихорадка и возбуждение, как было показано, приводили к значительному увеличению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.
Заболеваемость СРК во взрослом общем отделении интенсивной терапии колеблется в пределах 16,7-55%.
До настоящего времени частота СРК у пациентов с ЧМТ не изучалась.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2200
- Department of Neuroanaesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелая ЧМТ определяется как черепно-мозговая травма, требующая госпитализации в нейрореанимацию.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с тяжелой ЧМТ, находившиеся на искусственной вентиляции легких и получавшие непрерывные инфузии опиоидов, бензодиазепинов и миорелаксантов в течение 72 часов и более.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет, пациенты, умершие до выписки, хроническое злоупотребление алкоголем, регулярное употребление героина, кокаина и амфетаминов, хроническое употребление опиоидов, пациенты, которые были первично госпитализированы в другие отделения интенсивной терапии, и пациенты, которые были переведены в другие отделения интенсивной терапии с продолжающимися инфузиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля пациентов с положительным диагнозом IWS
Временное ограничение: 20-6-2019
|
20-6-2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Синдром отмены психоактивных веществ
Другие идентификационные номера исследования
- 5798001020855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .