Symptômes de sevrage iatrogène dans les lésions cérébrales traumatiques graves
23 avril 2020 mis à jour par: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Les symptômes de sevrage iatrogènes ont été associés à une ventilation mécanique prolongée et il a été démontré que les symptômes dérivés tels que la fièvre et l'agitation entraînent une prolongation significative de la durée du séjour en USI et à l'hôpital.
L'incidence de l'IWS dans les soins intensifs généraux pour adultes varie de 16,7 à 55 %.
À ce jour, l'incidence de l'IWS n'a pas été étudiée chez les patients atteints de TCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
215
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2200
- Department of Neuroanaesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
TBI sévère défini comme une lésion cérébrale traumatique nécessitant une admission en neuro-USI.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant d'un traumatisme crânien grave et sous ventilation mécanique et recevant des perfusions continues d'opioïdes, de benzodiazépines et d'agents bloquants neuromusculaires pendant 72 heures ou plus
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans, patients décédés avant la sortie, abus chronique d'alcool, consommation régulière d'héroïne, de cocaïne et d'amphétamines, consommation chronique d'opioïdes, patients admis en première intention dans d'autres unités de soins intensifs et patients transférés dans d'autres unités de soins intensifs avec des perfusions en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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proportion de patients avec un diagnostic IWS positif
Délai: 20-6-2019
|
20-6-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles liés à une substance
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Syndrome de sevrage de substances
Autres numéros d'identification d'étude
- 5798001020855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .