Sintomi di astinenza iatrogena nella lesione cerebrale traumatica grave
23 aprile 2020 aggiornato da: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Sintomi di astinenza iatrogeni sono stati associati a ventilazione meccanica prolungata e i sintomi derivati come febbre e agitazione hanno dimostrato di causare un prolungamento significativo della degenza in terapia intensiva e in ospedale.
L'incidenza di IWS nella terapia intensiva generale per adulti varia dal 16,7 al 55%.
Ad oggi, l'incidenza di IWS non è stata studiata nei pazienti con trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2200
- Department of Neuroanaesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
TBI grave definito come lesione cerebrale traumatica che ha richiesto il ricovero in neuro-ICU.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti affetti da trauma cranico grave, sottoposti a ventilazione meccanica e sottoposti a infusioni continue di oppioidi, benzodiazepine e agenti bloccanti neuromuscolari per 72 ore o più
Criteri di esclusione:
- età <18 anni, pazienti deceduti prima della dimissione, abuso cronico di alcol, uso regolare di eroina, cocaina e anfetamine, uso cronico di oppiacei, paziente ricoverato primariamente in altre TI e pazienti trasferiti in altre TI con infusioni in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di pazienti con diagnosi di IWS positiva
Lasso di tempo: 20-6-2019
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20-6-2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Sindrome da astinenza da sostanze
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5798001020855
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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