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Iatrogene Entzugssymptome bei schwerer traumatischer Hirnverletzung

23. April 2020 aktualisiert von: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Iatrogene Entzugssymptome wurden mit längerer mechanischer Beatmung in Verbindung gebracht und die daraus resultierenden Symptome wie Fieber und Unruhe führten nachweislich zu einer deutlich verlängerten Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Die Inzidenz von IWS auf der allgemeinen Intensivstation für Erwachsene liegt zwischen 16,7 und 55 %. Bisher wurde die Inzidenz von IWS bei Patienten mit TBI nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2200
        • Department of Neuroanaesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Als schwere Schädel-Hirn-Trauma wird eine traumatische Hirnverletzung bezeichnet, die eine Einweisung in die Neuro-Intensivstation erforderlich machte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die an schwerem Schädel-Hirn-Trauma litten und mechanisch beatmet wurden und über 72 Stunden oder länger kontinuierliche Infusionen mit Opioiden, Benzodiazepinen und neuromuskulären Blockern erhielten

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre, Patienten, die vor der Entlassung starben, chronischer Alkoholmissbrauch, regelmäßiger Konsum von Heroin, Kokain und Amphetaminen, chronischer Konsum von Opioiden, Patienten, die primär auf andere Intensivstationen aufgenommen wurden, und Patienten, die mit laufenden Infusionen auf andere Intensivstationen verlegt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit positiver IWS-Diagnose
Zeitfenster: 20.06.2019
20.06.2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5798001020855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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