Jatrogenne objawy odstawienia w ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Markus Harboe Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Jatrogenne objawy odstawienne są związane z przedłużającą się wentylacją mechaniczną, a związane z nimi objawy, takie jak gorączka i pobudzenie, powodują znaczne wydłużenie czasu pobytu na OIOM-ie i pobytu w szpitalu.
Częstość występowania IWS na OIOM-ie ogólnym dorosłych waha się od 16,7-55%.
Do tej pory nie badano częstości występowania IWS u pacjentów z TBI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2200
- Department of Neuroanaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężkie TBI definiowane jako urazowe uszkodzenie mózgu, które wymagało przyjęcia na oddział neuro-OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z ciężkim TBI, którzy byli wentylowani mechanicznie i otrzymywali ciągłe wlewy opioidów, benzodiazepin i środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe przez 72 godziny lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat, pacjenci, którzy zmarli przed wypisem, przewlekle nadużywający alkoholu, regularnie zażywający heroinę, kokainę i amfetaminy, przewlekle zażywający opioidy, pacjenci pierwotnie przyjęci na inne OIT oraz pacjenci przeniesieni na inne OIT z trwającymi wlewami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek pacjentów z dodatnim rozpoznaniem IWS
Ramy czasowe: 20-6-2019
|
20-6-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5798001020855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .