Intravenous Tranexamic Acid Versus Vaginal Dinoprostone in Abdominal Myomectomy
2020年4月20日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
Evaluating Safety and Efficacy of Intravenous Tranexamic Acid Versus Vaginal Dinoprostone in Reducing Intraoperative Blood Loss During Abdominal Myomectomy: a Randomized Controlled Trial
the aim of the present study is to evaluate safety and efficacy of intravenous tranexamic acid versus vaginal dinoprostone in reducing intraoperative blood loss during abdominal myomectomy
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- symptomatic fibroids candidate for abdominal myomectomy
Exclusion Criteria:
- patients candidate for laparoscopic or hysteroscopic myomectomy or had contraindications or allergy to dinoprostone or tranexamic acid
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：intravenous tranexamic acid
patients will be given a single bolus IV injection of 15 mg/kg of tranexamic acid (TXA) 20 minutes before surgical incision plus one vaginal placebo tablet 60 minutes before skin incision.
|
患者には、外科的切開の20分前に15mg/kgのトラネキサム酸（TXA）を単回ボーラスIV注射し、さらに皮膚切開の60分前に膣内プラセボ錠1錠を投与する。
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アクティブコンパレータ：vaginal dinoprostone
patients will be given one vaginal dinoprostone tablet (3mg) 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
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patients will be given one vaginal dinoprostone tablet (3mg) 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
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プラセボコンパレーター：placebo
patients will be given one vaginal placebo tablet 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
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patients will be given one vaginal placebo tablet 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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intraoperative blood loss
時間枠：one hour
|
estimation of intraoperative blood loss in ml
|
one hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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blood transfusion
時間枠：24 hours
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need for intraoperative or postoperative blood transfusion
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月30日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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