Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravenous Tranexamic Acid Versus Vaginal Dinoprostone in Abdominal Myomectomy

2020. április 20. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Evaluating Safety and Efficacy of Intravenous Tranexamic Acid Versus Vaginal Dinoprostone in Reducing Intraoperative Blood Loss During Abdominal Myomectomy: a Randomized Controlled Trial

the aim of the present study is to evaluate safety and efficacy of intravenous tranexamic acid versus vaginal dinoprostone in reducing intraoperative blood loss during abdominal myomectomy

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • symptomatic fibroids candidate for abdominal myomectomy

Exclusion Criteria:

  • patients candidate for laparoscopic or hysteroscopic myomectomy or had contraindications or allergy to dinoprostone or tranexamic acid

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intravenous tranexamic acid
patients will be given a single bolus IV injection of 15 mg/kg of tranexamic acid (TXA) 20 minutes before surgical incision plus one vaginal placebo tablet 60 minutes before skin incision.
Drog: intravénás tranexámsav
a betegek egyetlen intravénás bolus injekciót kapnak 15 mg/ttkg tranexámsavat (TXA) 20 perccel a műtét előtt, plusz egy hüvelyi placebo tablettát 60 perccel a bőrmetszés előtt.
Aktív összehasonlító: vaginal dinoprostone
patients will be given one vaginal dinoprostone tablet (3mg) 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
Drog: vaginal dinoprostone
patients will be given one vaginal dinoprostone tablet (3mg) 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
Placebo Comparator: placebo
patients will be given one vaginal placebo tablet 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision
Drog: vaginal placebo
patients will be given one vaginal placebo tablet 60 minutes before skin incision and a normal saline IV bolus 20 minutes before surgical incision

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperative blood loss
Időkeret: one hour
estimation of intraoperative blood loss in ml
one hour

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blood transfusion
Időkeret: 24 hours
need for intraoperative or postoperative blood transfusion
24 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dinoprostone tranexamic acid

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intravénás tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel