勃起不全に対する多血小板血漿の役割
2023年8月25日 更新者：University of Nebraska
研究の目的: この無作為対照試験では、勃起不全の男性の勃起機能を改善するために陰茎への多血小板血漿注射が果たす役割を調査します。
調査の概要
詳細な説明
対象：勃起不全の男性。 50～80歳。 軽度（17-21/25）または中等度（8-16/25）の国際勃起機能指数スコア。
介入と評価: 治験への参加に同意した男性は無作為に割り付けられ、陰茎に PRP または生理食塩水を 1 回注射します。 すべての患者は、注射の日にクリニックで採血されます。 PRPアームにランダム化された人は、自分の血液を準備してPRPに分けます. 自分の血液のこの溶液は、陰茎に注入されます。
フォローアップ: 男性は、注射後 1、3、および 6 か月で評価され、電話または電子的手段で IIEF に記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- IIEF で測定した軽度から中等度の勃起不全の病歴
除外基準:
- 病歴または前立腺がんの治療（前立腺切除術、放射線療法、小線源治療）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：プラセボ
すべての腕には瀉血（採血）があります。
このグループは、生理食塩水注射のみを受けます。
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偽の注射
他の名前：
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実験的：多血小板血漿
すべての腕に瀉血（採血）が行われます。
このグループはPRP注射のみを受けます。
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PRP は実験部門で使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起機能の変化
時間枠：1、3、6ヶ月
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IIEFによって測定された勃起機能の変化率
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1、3、6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：1、3、6ヶ月
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男性が指摘した副作用
|
1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chris Deibert, MD, MPH、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年11月2日
研究の完了 (実際)
2022年11月2日
試験登録日
最初に提出
2020年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。