Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocytrigt plasmas rolle for erektil dysfunktion

25. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formål med undersøgelse: Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger den rolle, som blodpladerige plasmainjektioner i penis kan spille for at forbedre erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelse: Mænd med erektil dysfunktion. Alder 50-80. Internationalt indeks for erektil funktionsscore på mild (17-21/25) eller moderat (8-16/25).

Intervention og evaluering: Mænd, der giver samtykke til at deltage i forsøget, vil blive randomiseret til at modtage enten en enkelt injektion PRP eller saltvand til penis. Alle patienter vil få udtaget blod på klinikken dagen for injektionen. De, der er randomiseret til PRP-armen, vil få deres eget blod forberedt og adskilt i PRP'en. Denne opløsning af deres eget blod vil blive sprøjtet tilbage i penis.

Opfølgning: Mænd vil blive evalueret 1, 3 og 6 måneder efter injektionerne og derefter bedt om at gennemføre IIEF via telefon eller elektronisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anamnese med mild til moderat erektil dysfunktion målt ved IIEF

Ekskluderingskriterier:

  • historie eller behandling af prostatacancer (prostatektomi, stråling, brachyterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Placebo
Alle arme vil have flebotomi (blodudtaget). Denne gruppe vil kun modtage saltvandsinjektion.
Andet: Placebo Sham Injection
falsk injektion
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma
Alle arme vil have flebotomi (blodudtaget). Denne gruppe vil kun modtage PRP-injektion.
Biologisk: Blodpladerigt plasma
PRP vil blive brugt i den eksperimentelle arm.
Andre navne:
  • blodplasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af erektil funktion
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder
Ændringshastigheden i erektil funktion målt ved IIEF
ved 1, 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder
eventuelle bivirkninger bemærket af mænd
ved 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Deibert, MD, MPH, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0156-20-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Placebo Sham Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner