Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role plazmy bohaté na krevní destičky při erektilní dysfunkci

25. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účel studie: Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá roli, kterou mohou hrát injekce plazmy bohaté na krevní destičky do penisu pro zlepšení erektilní funkce u mužů s erektilní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilost: Muži s erektilní dysfunkcí. Věk 50-80 let. Skóre mezinárodního indexu erektilní funkce mírné (17-21/25) nebo střední (8-16/25).

Intervence a hodnocení: Muži, kteří souhlasí se zapojením do studie, budou randomizováni tak, aby dostali buď jednu injekci PRP nebo fyziologický roztok do penisu. Všem pacientům bude na klinice odebrána krev v den injekce. Ti, kteří byli randomizováni do ramene PRP, budou mít připravenou vlastní krev a rozdělenou do PRP. Tento roztok jejich vlastní krve bude vstříknut zpět do penisu.

Sledování: Muži budou hodnoceni 1, 3 a 6 měsíců po injekcích a poté požádáni o vyplnění IIEF telefonicky nebo elektronicky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírnou až středně těžkou erektilní dysfunkci v anamnéze měřenou IIEF

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nebo léčba rakoviny prostaty (prostatektomie, ozařování, brachyterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Placebo
Všechny paže budou mít flebotomii (odběr krve). Tato skupina dostane pouze injekci fyziologického roztoku.
Jiný: Placebo Sham Injection
falešná injekce
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
Všechny paže budou mít flebotomii (odběr krve). Tato skupina obdrží pouze injekci PRP.
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
PRP bude použit v experimentální větvi.
Ostatní jména:
  • krevní plazma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna erektilní funkce
Časové okno: v 1, 3 a 6 měsících
Rychlost změny erektilní funkce měřená IIEF
v 1, 3 a 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: v 1, 3 a 6 měsících
jakékoli vedlejší účinky zaznamenané muži
v 1, 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Deibert, MD, MPH, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0156-20-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo Sham Injection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit