Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman rooli erektiohäiriöissä

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkimuksen tarkoitus: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii roolia, joka verihiutalepitoisilla plasmaruiskeilla penikseen voi olla erektiotoiminnan parantamisessa miehillä, joilla on erektiohäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuus: Miehet, joilla on erektiohäiriö. Ikäraja 50-80. Kansainvälinen erektiotoimintoindeksin pistemäärä lievä (17-21/25) tai kohtalainen (8-16/25).

Interventio ja arviointi: Miehet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan joko kerta-injektiona PRP:tä tai suolaliuosta penikseen. Kaikilta potilailta otetaan verikoe klinikalla injektiopäivänä. PRP-ryhmään satunnaistetuille valmistetaan oma veri ja erotetaan PRP:hen. Tämä heidän oman verensä liuos ruiskutetaan takaisin penikseen.

Seuranta: Miehet arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua injektioista, ja sitten heitä pyydetään suorittamaan IIEF puhelimitse tai sähköisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen erektiohäiriö historiassa IIEF:llä mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • historia tai eturauhassyövän hoito (prostatektomia, sädehoito, brakyterapia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Plasebo
Kaikille käsivarsille tehdään flebotomia (veriotettu). Tämä ryhmä saa vain keittosuolaliuosta.
Muut: Placebo valeruiske
valeinjektio
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Kaikille käsivarsille tehdään flebotomia (veriotettu). Tämä ryhmä saa vain PRP-injektion.
Biologinen: Verihiutalerikas plasma
PRP:tä käytetään koehaarassa.
Muut nimet:
  • veriplasmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiofunktion muutos
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Erektiotoiminnan muutosnopeus IIEF:llä mitattuna
1, 3 ja 6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
kaikki miesten havaitsemat sivuvaikutukset
1, 3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Deibert, MD, MPH, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0156-20-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa