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Il ruolo del plasma ricco di piastrine per la disfunzione erettile

25 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Scopo dello studio: questo studio controllato randomizzato indaga sul ruolo che le iniezioni di plasma ricco di piastrine nel pene possono svolgere per migliorare la funzione erettile negli uomini con disfunzione erettile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eleggibilità: uomini con disfunzione erettile. Età 50-80. Punteggio dell'indice internazionale della funzione erettile lieve (17-21/25) o moderato (8-16/25).

Intervento e valutazione:Gli uomini che acconsentono a partecipare alla sperimentazione saranno randomizzati a ricevere una singola iniezione di PRP o soluzione salina nel pene. A tutti i pazienti verrà prelevato il sangue in clinica il giorno dell'iniezione. Quelli randomizzati al braccio PRP avranno il proprio sangue preparato e separato nel PRP. Questa soluzione del loro stesso sangue verrà iniettata nuovamente nel pene.

Follow-up: gli uomini saranno valutati a 1, 3 e 6 mesi dopo le iniezioni e quindi invitati a completare l'IIEF per telefono o con mezzi elettronici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di disfunzione erettile da lieve a moderata misurata da IIEF

Criteri di esclusione:

  • anamnesi o trattamento del cancro alla prostata (prostatectomia, radioterapia, brachiterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Placebo
Tutte le braccia avranno flebotomia (prelievo di sangue). Questo gruppo riceverà solo l'iniezione di soluzione salina.
Altro: Iniezione simulata di placebo
iniezione fittizia
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine
Tutte le braccia verranno sottoposte a salasso (prelievo di sangue). Questo gruppo riceverà solo l'iniezione di PRP.
Biologico: Plasma ricco di piastrine
Il PRP sarà utilizzato nel braccio sperimentale.
Altri nomi:
  • plasma del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione erettile
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi
Il tasso di variazione della funzione erettile misurato da IIEF
a 1, 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi
qualsiasi effetto collaterale notato dagli uomini
a 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Deibert, MD, MPH, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0156-20-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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