El papel del plasma rico en plaquetas para la disfunción eréctil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elegibilidad: Hombres con disfunción eréctil. Edades 50-80. Puntuación del Índice Internacional de Función Eréctil de leve (17-21/25) o moderada (8-16/25).
Intervención y evaluación: los hombres que den su consentimiento para participar en el ensayo serán asignados al azar para recibir una sola inyección de PRP o solución salina en el pene. A todos los pacientes se les extraerá sangre en la clínica el día de la inyección. A los asignados al azar al brazo de PRP se les preparará su propia sangre y se separará en el PRP. Esta solución de su propia sangre se inyectará nuevamente en el pene.
Seguimiento: los hombres serán evaluados 1, 3 y 6 meses después de las inyecciones y luego se les pedirá que completen el IIEF por teléfono o por medios electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de disfunción eréctil de leve a moderada medida por IIEF
Criterio de exclusión:
- antecedentes o tratamiento de cáncer de próstata (prostatectomía, radiación, braquiterapia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Placebo
Todos los brazos tendrán flebotomía (extracción de sangre).
Este grupo recibirá inyección de solución salina solamente.
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inyección falsa
Otros nombres:
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Experimental: Plasma rico en plaquetas
A todos los brazos se les realizará flebotomía (extracción de sangre).
Este grupo recibirá inyección de PRP únicamente.
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Se utilizará PRP en el brazo experimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de función eréctil
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses
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La tasa de cambio en la función eréctil medida por IIEF
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a 1, 3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses
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cualquier efecto secundario observado por los hombres
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a 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Deibert, MD, MPH, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0156-20-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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