Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)
2020年4月24日 更新者：Hospital Álvaro Cunqueiro
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)
Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.
調査の概要
詳細な説明
Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020.
Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information.
Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up.
The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SONIA BLANCO PRIETO, PhD
- 電話番号：620170387
- メール：raposeiras26@hotmail.com
研究場所
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- 募集
- Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
-
コンタクト：
- ANDRES IÑIGUEZ ROMO, MD, PhD
- メール：andres.iniguez.romo@sergas.es
-
主任研究者：
- SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
-
副調査官：
- EMAD ABU ASSI, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo
説明
Inclusion Criteria:
- All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mortality
時間枠：Follow-up (3 years)
|
All cause Mortality
|
Follow-up (3 years)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bleeding
時間枠：Follow-up (3 years)
|
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
|
Follow-up (3 years)
|
|
Embolism
時間枠：Follow-up (3 years)
|
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE).
Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized.
TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit.
A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis.
A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
|
Follow-up (3 years)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD、University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- スタディディレクター：EMAD ABU ASSI, PhD, MD、University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- スタディチェア：ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD、University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dominguez-Erquicia P, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Bouzon-Iglesias P, Parada-Barcia JA, Lizancos-Castro A, Gonzalez-Garcia A, Noriega-Caro VA, Ledo-Pineiro A, Iglesias-Otero C, Gonzalez-Bermudez I, Iniguez-Romo A. Comparison of Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation Under Oral Anticoagulation Therapy Analyzed by Body Weight (<60, 60 to 100, and >100 kg). Am J Cardiol. 2022 Dec 1;184:41-47. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.07.028. Epub 2022 Sep 27.
- Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Lizancos Castro A, Barreiro Pardal C, Melendo Viu M, Cespon Fernandez M, Blanco Prieto S, Rossello X, Ibanez B, Filgueiras-Rama D, Iniguez Romo A. Nutrition status, obesity and outcomes in patients with atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Oct;75(10):825-832. doi: 10.1016/j.rec.2022.01.006. Epub 2022 Mar 9. English, Spanish.
- Cespon-Fernandez M, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Melendo-Viu M, Garcia-Campo E, Iniguez-Romo A. Renin-Angiotensin System Inhibitors Prognostic Benefit in Older Patients with Atrial Fibrillation. J Am Med Dir Assoc. 2021 Oct;22(10):2190-2195. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.063. Epub 2021 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (予想される)
2022年11月26日
研究の完了 (予想される)
2023年11月26日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月24日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HAC-ACO-2018-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。