Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)

24 april 2020 bijgewerkt door: Hospital Álvaro Cunqueiro

Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)

Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020. Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information. Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up. The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
        • Werving
        • Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • EMAD ABU ASSI, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortality
Tijdsspanne: Follow-up (3 years)
All cause Mortality
Follow-up (3 years)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bleeding
Tijdsspanne: Follow-up (3 years)
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
Follow-up (3 years)
Embolism
Tijdsspanne: Follow-up (3 years)
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE). Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized. TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit. A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis. A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
Follow-up (3 years)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Álvaro Cunqueiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Studie directeur: EMAD ABU ASSI, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Studie stoel: ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAC-ACO-2018-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren