- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04364516
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)
24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hospital Álvaro Cunqueiro
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)
Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020.
Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information.
Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up.
The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SONIA BLANCO PRIETO, PhD
- Numer telefonu: 620170387
- E-mail: raposeiras26@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Kontakt:
- ANDRES IÑIGUEZ ROMO, MD, PhD
- E-mail: andres.iniguez.romo@sergas.es
-
Główny śledczy:
- SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- EMAD ABU ASSI, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mortality
Ramy czasowe: Follow-up (3 years)
|
All cause Mortality
|
Follow-up (3 years)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bleeding
Ramy czasowe: Follow-up (3 years)
|
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
|
Follow-up (3 years)
|
Embolism
Ramy czasowe: Follow-up (3 years)
|
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE).
Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized.
TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit.
A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis.
A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
|
Follow-up (3 years)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- Dyrektor Studium: EMAD ABU ASSI, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- Krzesło do nauki: ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dominguez-Erquicia P, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Bouzon-Iglesias P, Parada-Barcia JA, Lizancos-Castro A, Gonzalez-Garcia A, Noriega-Caro VA, Ledo-Pineiro A, Iglesias-Otero C, Gonzalez-Bermudez I, Iniguez-Romo A. Comparison of Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation Under Oral Anticoagulation Therapy Analyzed by Body Weight (<60, 60 to 100, and >100 kg). Am J Cardiol. 2022 Dec 1;184:41-47. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.07.028. Epub 2022 Sep 27.
- Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Lizancos Castro A, Barreiro Pardal C, Melendo Viu M, Cespon Fernandez M, Blanco Prieto S, Rossello X, Ibanez B, Filgueiras-Rama D, Iniguez Romo A. Nutrition status, obesity and outcomes in patients with atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Oct;75(10):825-832. doi: 10.1016/j.rec.2022.01.006. Epub 2022 Mar 9. English, Spanish.
- Cespon-Fernandez M, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Melendo-Viu M, Garcia-Campo E, Iniguez-Romo A. Renin-Angiotensin System Inhibitors Prognostic Benefit in Older Patients with Atrial Fibrillation. J Am Med Dir Assoc. 2021 Oct;22(10):2190-2195. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.063. Epub 2021 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia rytmu serca
- Migotanie przedsionków
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Witamina K
- Antykoagulanty
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAC-ACO-2018-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .