Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)

24. april 2020 oppdatert av: Hospital Álvaro Cunqueiro

Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)

Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020. Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information. Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up. The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • EMAD ABU ASSI, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: Follow-up (3 years)
All cause Mortality
Follow-up (3 years)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding
Tidsramme: Follow-up (3 years)
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
Follow-up (3 years)
Embolism
Tidsramme: Follow-up (3 years)
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE). Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized. TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit. A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis. A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
Follow-up (3 years)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Álvaro Cunqueiro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Studieleder: EMAD ABU ASSI, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Studiestol: ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

26. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

26. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAC-ACO-2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere