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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04364516
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)
2020년 4월 24일 업데이트: Hospital Álvaro Cunqueiro
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)
Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.
연구 개요
상세 설명
Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020.
Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information.
Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up.
The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SONIA BLANCO PRIETO, PhD
- 전화번호: 620170387
- 이메일: raposeiras26@hotmail.com
연구 장소
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
- 모병
- Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
-
연락하다:
- ANDRES IÑIGUEZ ROMO, MD, PhD
- 이메일: andres.iniguez.romo@sergas.es
-
수석 연구원:
- SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
-
부수사관:
- EMAD ABU ASSI, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Mortality
기간: Follow-up (3 years)
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All cause Mortality
|
Follow-up (3 years)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Bleeding
기간: Follow-up (3 years)
|
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
|
Follow-up (3 years)
|
Embolism
기간: Follow-up (3 years)
|
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE).
Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized.
TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit.
A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis.
A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
|
Follow-up (3 years)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- 연구 책임자: EMAD ABU ASSI, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- 연구 의자: ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dominguez-Erquicia P, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Bouzon-Iglesias P, Parada-Barcia JA, Lizancos-Castro A, Gonzalez-Garcia A, Noriega-Caro VA, Ledo-Pineiro A, Iglesias-Otero C, Gonzalez-Bermudez I, Iniguez-Romo A. Comparison of Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation Under Oral Anticoagulation Therapy Analyzed by Body Weight (<60, 60 to 100, and >100 kg). Am J Cardiol. 2022 Dec 1;184:41-47. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.07.028. Epub 2022 Sep 27.
- Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Lizancos Castro A, Barreiro Pardal C, Melendo Viu M, Cespon Fernandez M, Blanco Prieto S, Rossello X, Ibanez B, Filgueiras-Rama D, Iniguez Romo A. Nutrition status, obesity and outcomes in patients with atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Oct;75(10):825-832. doi: 10.1016/j.rec.2022.01.006. Epub 2022 Mar 9. English, Spanish.
- Cespon-Fernandez M, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Melendo-Viu M, Garcia-Campo E, Iniguez-Romo A. Renin-Angiotensin System Inhibitors Prognostic Benefit in Older Patients with Atrial Fibrillation. J Am Med Dir Assoc. 2021 Oct;22(10):2190-2195. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.063. Epub 2021 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAC-ACO-2018-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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