Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)
24 апреля 2020 г. обновлено: Hospital Álvaro Cunqueiro
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)
Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.
Обзор исследования
Подробное описание
Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020.
Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information.
Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up.
The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SONIA BLANCO PRIETO, PhD
- Номер телефона: 620170387
- Электронная почта: raposeiras26@hotmail.com
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Контакт:
- ANDRES IÑIGUEZ ROMO, MD, PhD
- Электронная почта: andres.iniguez.romo@sergas.es
-
Главный следователь:
- SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- EMAD ABU ASSI, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality
Временное ограничение: Follow-up (3 years)
|
All cause Mortality
|
Follow-up (3 years)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bleeding
Временное ограничение: Follow-up (3 years)
|
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
|
Follow-up (3 years)
|
|
Embolism
Временное ограничение: Follow-up (3 years)
|
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE).
Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized.
TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit.
A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis.
A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
|
Follow-up (3 years)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- Директор по исследованиям: EMAD ABU ASSI, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- Учебный стул: ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dominguez-Erquicia P, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Bouzon-Iglesias P, Parada-Barcia JA, Lizancos-Castro A, Gonzalez-Garcia A, Noriega-Caro VA, Ledo-Pineiro A, Iglesias-Otero C, Gonzalez-Bermudez I, Iniguez-Romo A. Comparison of Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation Under Oral Anticoagulation Therapy Analyzed by Body Weight (<60, 60 to 100, and >100 kg). Am J Cardiol. 2022 Dec 1;184:41-47. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.07.028. Epub 2022 Sep 27.
- Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Lizancos Castro A, Barreiro Pardal C, Melendo Viu M, Cespon Fernandez M, Blanco Prieto S, Rossello X, Ibanez B, Filgueiras-Rama D, Iniguez Romo A. Nutrition status, obesity and outcomes in patients with atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Oct;75(10):825-832. doi: 10.1016/j.rec.2022.01.006. Epub 2022 Mar 9. English, Spanish.
- Cespon-Fernandez M, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Melendo-Viu M, Garcia-Campo E, Iniguez-Romo A. Renin-Angiotensin System Inhibitors Prognostic Benefit in Older Patients with Atrial Fibrillation. J Am Med Dir Assoc. 2021 Oct;22(10):2190-2195. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.063. Epub 2021 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Мерцательная аритмия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Микроэлементы
- Витамины
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Витамин К
- Антикоагулянты
Другие идентификационные номера исследования
- HAC-ACO-2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .