- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04364516
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (CardioCHUVI-AF)
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hospital Álvaro Cunqueiro
Retrospective Observational Registry of Patients With Atrial Fibrillation From Vigo´s Health Area (Registro Observacional Retrospectivo de Pacientes Con Fibrilación Auricular Del Área de Vigo)
Registry of all consecutive patients with atrial fibrillation from Heath Area of Vigo, since 2013 to 2020, in order to study therapy, mortality, cardiovascular complications and bleeding events.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospective observational registry of patients diagnosed of atrial fibrillation between 2013 and 2020.
Clinical, analytical and echocardiographic data will be recorded, as well as therapeutic prescription information.
Data on mortality and cardioembolic and hemorrhagic events will be collected during follow-up.
The aim is to study the prevalence and incidence of atrial fibrillation, the anticoagulant treatment according to cardioembolic risk, the thromboembolic events and hemorrhagic events, the risk of mortality (Cardiovascular, Non-Cardiovascular), the contemporary management (Rhythm control versus frequency control strategy), and other complications, such as heart failure, acute coronary syndrome or cancer.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SONIA BLANCO PRIETO, PhD
- Puhelinnumero: 620170387
- Sähköposti: raposeiras26@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- ANDRES IÑIGUEZ ROMO, MD, PhD
- Sähköposti: andres.iniguez.romo@sergas.es
-
Päätutkija:
- SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, MD, PhD
-
Alatutkija:
- EMAD ABU ASSI, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients with atrial fibrillation from Health Area of Vigo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients with confirmed diagnoses of atrial fibrillation by ECG.
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mortality
Aikaikkuna: Follow-up (3 years)
|
All cause Mortality
|
Follow-up (3 years)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bleeding
Aikaikkuna: Follow-up (3 years)
|
Bleeding according to International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) classiffication
|
Follow-up (3 years)
|
Embolism
Aikaikkuna: Follow-up (3 years)
|
Embolic events include ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), pulmonary embolism (PE), and systemic embolism (SE).
Ischemic stroke was defined as sudden onset of a focal deficit consistent with occlusion of a major cerebral artery (documented by means of magnet resonance imaging [MRI ]or computer tomography [CT]) and categorized.
TIA was defined as a temporary neurologic deficit presumably due to reduced blood flow in a particular cerebral artery lasting for ≤24 hours with complete resolution of the neurologic deficit.
A PE event was confirmed by spiral CT, perfusion-ventilation scan, pulmonary angiography, or autopsy) and resulted in a final PE diagnosis.
A SE event was defined as any end-organ ischemia other than in the brain, heart, eyes, and lungs, caused by abrupt vascular insufficiency associated with clinical or radiological evidence of arterial occlusion in the absence of another likely mechanism.
|
Follow-up (3 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SERGIO RAPOSEIRAS ROUBIN, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- Opintojohtaja: EMAD ABU ASSI, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: ANDRES IÑIGUEZ ROMO, PhD, MD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dominguez-Erquicia P, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Bouzon-Iglesias P, Parada-Barcia JA, Lizancos-Castro A, Gonzalez-Garcia A, Noriega-Caro VA, Ledo-Pineiro A, Iglesias-Otero C, Gonzalez-Bermudez I, Iniguez-Romo A. Comparison of Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation Under Oral Anticoagulation Therapy Analyzed by Body Weight (<60, 60 to 100, and >100 kg). Am J Cardiol. 2022 Dec 1;184:41-47. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.07.028. Epub 2022 Sep 27.
- Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Lizancos Castro A, Barreiro Pardal C, Melendo Viu M, Cespon Fernandez M, Blanco Prieto S, Rossello X, Ibanez B, Filgueiras-Rama D, Iniguez Romo A. Nutrition status, obesity and outcomes in patients with atrial fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Oct;75(10):825-832. doi: 10.1016/j.rec.2022.01.006. Epub 2022 Mar 9. English, Spanish.
- Cespon-Fernandez M, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, Melendo-Viu M, Garcia-Campo E, Iniguez-Romo A. Renin-Angiotensin System Inhibitors Prognostic Benefit in Older Patients with Atrial Fibrillation. J Am Med Dir Assoc. 2021 Oct;22(10):2190-2195. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.063. Epub 2021 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
- Antikoagulantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAC-ACO-2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Data of CardioCHUVI-AF registry could be merge with other registries, always they have similar characteristics, with a same registry nature
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola