VITACOV: ビタミン D 多型と COVID-19 感染の重症度 (VITACOV)
2021年4月24日 更新者：Fausto J. Pinto、University of Lisbon
VITACOV：COVID-19感染重症度のリスクバイオマーカーとしてのビタミンD関連多型とビタミンDレベル
ビタミン D 欠乏症は、COVID-19 の危険因子である高血圧、自己免疫、感染症、心血管疾患に関連しています。
さらに、COVID-19 患者は低ビタミン D 症の有病率が非常に高い (トリノ データ)。
まとめると、ビタミンD関連遺伝子の遺伝的変異がCOVID-19の予後不良に寄与するかどうかを調査することを目的としており、特に高血圧および心血管患者において、重症度と死亡を減らすためにビタミンD補給に基づく個別化された治療法を提案する. .
調査の概要
詳細な説明
トリノ大学から収集されたデータは、入院患者がビタミン欠乏症Dの有病率が非常に高いことを示しています.中国とイタリアからの報告は、高血圧がCOVID-19関連の死亡のリスクを増加させることを示しています.
それ以外の場合、観察研究は、25(OH)D が呼吸器病原体に対する保護を誘導することを示唆していますが、大規模な研究は、血清 25(OH)D レベルが高血圧の有病率と逆相関していることを示しています。
最近公開されたデータ (2020 年) は、ポルトガルの成人の 66% がビタミン D 欠乏症を呈していることを示しています。
8,500 を超えるポルトガル人の遺伝子型を含む HeartGenetics の遺伝子データベースは、この集団におけるビタミン D 多型の有病率が EU 平均よりも 4 倍高く、ビタミン D 欠乏症のリスクを高めていることを示しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oporto、ポルトガル、4200-319
- Centro Hospitalar de São João
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Lisboa
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Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1649-032
- Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
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Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1649-032
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リスボンとポルトから病院に入院した COVID-19 患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 軽度から重度の疾患 (隔離室への入院) または重症患者 (ICU への入院) で入院した COVID-19 患者。
- -研究プロトコルに準拠し、インフォームドコンセントに署名することができます。
除外基準:
- 入院していない COVID-19 と診断された患者。
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度から重度の疾患
軽症から重症（隔離室への入院）
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SARS-CoV-2 に曝露し、COVID-19 の症状がある個人。
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重症患者
重症患者（ICUへの入院）
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SARS-CoV-2 に曝露し、COVID-19 の症状がある個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疾患の重症度が異なる COVID-19 患者間のビタミン D の血中濃度の違い。
時間枠：COVID-19患者の血液サンプルは、ベースラインで収集されます（被験者の登録後、単一ポイント収集）。
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COVID-19患者の血液サンプルは、ベースラインで収集されます（被験者の登録後、単一ポイント収集）。
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疾患の重症度が異なるCOVID-19患者間のビタミンD関連遺伝子の遺伝的変異の違い。
時間枠：COVID-19患者の血液サンプルは、ベースラインで収集されます（被験者の登録後、単一ポイント収集）。
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COVID-19患者の血液サンプルは、ベースラインで収集されます（被験者の登録後、単一ポイント収集）。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率に関連した COVID-19 患者間のビタミン D の血中濃度の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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入院期間に関連した COVID-19 患者間のビタミン D 血中濃度の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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人工呼吸器の使用期間に関連した COVID-19 患者間のビタミン D 血中濃度の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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死亡率に関連した COVID-19 患者間のビタミン D 関連遺伝子の遺伝的変異の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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入院期間に関連する COVID-19 患者間のビタミン D 関連遺伝子の遺伝的変異の違い。
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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研究完了まで、平均1年。
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人工呼吸器の使用期間に関連した、COVID-19 患者間のビタミン D 関連遺伝子の遺伝子変異の違い。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Fausto J Pinto, PhD、Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
- 主任研究者：Conceição Calhau, PhD、NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
- 主任研究者：Ana Freitas, PhD、HeartGenetics SA
- 主任研究者：Tiago Guimarães, PhD、Faculty of Medicine of the University of Porto
- 主任研究者：Ana Melo, PhD、BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月24日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VITACOV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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