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VITACOV: polimorfismi della vitamina D e gravità dell'infezione da COVID-19 (VITACOV)

24 aprile 2021 aggiornato da: Fausto J. Pinto, University of Lisbon

VITACOV: polimorfismi correlati alla vitamina D e livelli di vitamina D come biomarcatori di rischio della gravità dell'infezione da COVID-19

La carenza di vitamina D è stata collegata a ipertensione, malattie autoimmuni, infettive e cardiovascolari che sono fattori di rischio per COVID-19. Inoltre, i pazienti COVID-19 hanno una prevalenza molto elevata di ipovitaminosi D (dati Torino). Nel loro insieme, miriamo a indagare se le varianti genetiche nei geni correlati alla vitamina D contribuiscono a un esito sfavorevole di COVID-19, in particolare nei pazienti con ipertensione e CV, proponendo quindi una terapia personalizzata basata sull'integrazione di vitamina D al fine di ridurre la gravità e i decessi .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati raccolti dall'Università di Torino indicano che i pazienti ospedalizzati hanno un'altissima prevalenza di ipovitaminosi D. Rapporti dalla Cina e dall'Italia mostrano che l'ipertensione presenta un aumento del rischio di morte correlata a COVID-19. Altrimenti, studi osservazionali suggeriscono che il 25(OH)D induce protezione contro i patogeni respiratori, mentre studi su larga scala indicano che il livello sierico di 25(OH)D è inversamente correlato alla prevalenza dell'ipertensione. Dati pubblicati di recente (2020) mostrano che il 66% degli adulti portoghesi presenta carenza di vitamina D. Il database genetico di HeartGenetics con oltre 8.500 genotipi portoghesi mostra che la prevalenza dei polimorfismi della vitamina D in questa popolazione è 4 volte superiore alla media dell'UE, aumentando il rischio di ipovitaminosi D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Oporto, Portogallo, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portogallo, 1649-032
        • Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portogallo, 1649-032
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 ricoverati negli ospedali di Lisbona e Oporto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti COVID-19 ricoverati con malattia da lieve a grave (ricovero in camera di isolamento) o pazienti critici (ricovero in terapia intensiva).
  • Disponibile a rispettare il protocollo di studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di COVID-19 non ricoverati in ospedale.
  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia da lieve a grave
Malattia da lieve a grave (ricovero in camera di isolamento)
Altro: Esposizione
Individui con esposizione a SARS-CoV-2 e sintomi di COVID-19.
Pazienti critici
Pazienti critici (ricovero in terapia intensiva)
Altro: Esposizione
Individui con esposizione a SARS-CoV-2 e sintomi di COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nei livelli ematici di vitamina D tra pazienti COVID-19 con diversi gradi di gravità della malattia.
Lasso di tempo: I campioni di sangue dei pazienti COVID-19 saranno raccolti al basale (dopo l'arruolamento del soggetto; raccolta a punto singolo).
I campioni di sangue dei pazienti COVID-19 saranno raccolti al basale (dopo l'arruolamento del soggetto; raccolta a punto singolo).
Differenze nelle varianti genetiche nei geni correlati alla vitamina D tra pazienti COVID-19 con diversi gradi di gravità della malattia.
Lasso di tempo: I campioni di sangue dei pazienti COVID-19 saranno raccolti al basale (dopo l'arruolamento del soggetto; raccolta a punto singolo).
I campioni di sangue dei pazienti COVID-19 saranno raccolti al basale (dopo l'arruolamento del soggetto; raccolta a punto singolo).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nei livelli ematici di vitamina D tra i pazienti COVID-19 in relazione alla mortalità.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Differenze nei livelli ematici di vitamina D tra i pazienti COVID-19 in relazione alla durata della degenza negli ospedali.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Differenze nei livelli ematici di vitamina D tra i pazienti COVID-19 in relazione alla durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Differenze nelle varianti genetiche nei geni correlati alla vitamina D tra i pazienti COVID-19 in relazione alla mortalità.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Differenze nelle varianti genetiche nei geni correlati alla vitamina D tra i pazienti COVID-19 in relazione alla durata della degenza negli ospedali.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Differenze nelle varianti genetiche nei geni correlati alla vitamina D tra i pazienti COVID-19 in relazione alla durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lisbon

Collaboratori

Cardiovascular Centre of Universidade de Lisboa (CCUL)
Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa (FMUL)
Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
HeartGenetics, Genetics and Biotechnology SA
Instituto Gulbenkian de Ciência (IGC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fausto J Pinto, PhD, Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
  • Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
  • Investigatore principale: Ana Freitas, PhD, HeartGenetics SA
  • Investigatore principale: Tiago Guimarães, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
  • Investigatore principale: Ana Melo, PhD, BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VITACOV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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