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VITACOV: COVID-19 감염의 비타민 D 다형성 및 심각도 (VITACOV)

2021년 4월 24일 업데이트: Fausto J. Pinto, University of Lisbon

VITACOV: COVID-19 감염 심각도의 위험 바이오마커로서의 비타민 D 관련 다형성 및 비타민 D 수치

비타민 D 결핍은 COVID-19의 위험 요소인 고혈압, 자가 면역, 감염 및 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 또한, COVID-19 환자는 비타민 결핍증 D의 유병률이 매우 높습니다(Turin 데이터). 종합하면, 우리는 비타민 D 관련 유전자의 유전적 변이가 특히 고혈압 및 CV 환자에서 열악한 COVID-19 결과에 기여하는지 여부를 조사하여 중증도와 사망을 줄이기 위해 비타민 D 보충을 기반으로 한 맞춤형 치료법을 제안하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Turin University에서 수집한 데이터에 따르면 입원 환자는 저비타민증 D의 유병률이 매우 높습니다. 중국과 이탈리아의 보고서에 따르면 고혈압은 COVID-19 관련 사망 위험이 증가합니다. 그렇지 않으면, 관찰 연구는 25(OH)D가 호흡기 병원체에 대한 보호를 유도하는 반면 대규모 연구는 혈청 25(OH)D 수준이 고혈압 유병률과 반비례 관계가 있음을 나타냅니다. 최근 발표된 데이터(2020)에 따르면 포르투갈 성인의 66%가 비타민 D 결핍을 나타냅니다. 8,500개 이상의 포르투갈 유전자형이 포함된 HeartGenetics의 유전자 데이터베이스는 이 인구에서 비타민 D 다형성의 유병률이 EU 평균보다 4배 더 높아 비타민 D 결핍증의 위험을 증가시킨다는 것을 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

517

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Oporto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, 포르투갈, 1649-032
        • Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, 포르투갈, 1649-032
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

리스본과 오포르토에서 병원에 입원한 COVID-19 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 경증에서 중증 질환으로 입원한 COVID-19 환자(격리실 입원) 또는 중환자(중환자실 입원).
  • 연구 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • COVID-19 진단을 받은 환자는 병원에 입원하지 않았습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경증에서 중증의 질병
경증~중증 질환(격리실 입실)
다른: 노출
SARS-CoV-2 노출 및 COVID-19 증상이 있는 개인.
중환자
중환자(중환자실 입원)
다른: 노출
SARS-CoV-2 노출 및 COVID-19 증상이 있는 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병 중증도가 다른 COVID-19 환자 간의 비타민 D 혈중 농도 차이.
기간: COVID-19 환자의 혈액 샘플은 기준선(피험자 등록 후, 단일 지점 수집)에서 수집됩니다.
COVID-19 환자의 혈액 샘플은 기준선(피험자 등록 후, 단일 지점 수집)에서 수집됩니다.
질병 중증도가 다른 COVID-19 환자 사이의 비타민 D 관련 유전자의 유전적 변이 차이.
기간: COVID-19 환자의 혈액 샘플은 기준선(피험자 등록 후, 단일 지점 수집)에서 수집됩니다.
COVID-19 환자의 혈액 샘플은 기준선(피험자 등록 후, 단일 지점 수집)에서 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망률과 관련하여 COVID-19 환자 간의 비타민 D 혈중 농도 차이.
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.
입원 기간과 관련하여 COVID-19 환자 간의 비타민 D 혈중 농도 차이.
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.
기계 환기 기간과 관련하여 COVID-19 환자 간의 비타민 D 혈중 농도 차이.
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.
사망률과 관련하여 COVID-19 환자 사이의 비타민 D 관련 유전자의 유전적 변이의 차이.
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.
입원 기간과 관련하여 COVID-19 환자 사이의 비타민 D 관련 유전자의 유전적 변이 차이.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
연구 완료를 통해 평균 1년.
기계적 환기 기간과 관련하여 COVID-19 환자 사이의 비타민 D 관련 유전자의 유전적 변이의 차이.
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lisbon

협력자

Cardiovascular Centre of Universidade de Lisboa (CCUL)
Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa (FMUL)
Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
HeartGenetics, Genetics and Biotechnology SA
Instituto Gulbenkian de Ciência (IGC)

수사관

  • 수석 연구원: Fausto J Pinto, PhD, Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
  • 수석 연구원: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
  • 수석 연구원: Ana Freitas, PhD, HeartGenetics SA
  • 수석 연구원: Tiago Guimarães, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
  • 수석 연구원: Ana Melo, PhD, BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VITACOV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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