VITACOV: Polimorfismos da vitamina D e gravidade da infecção por COVID-19 (VITACOV)
24 de abril de 2021 atualizado por: Fausto J. Pinto, University of Lisbon
VITACOV: Polimorfismos relacionados à vitamina D e níveis de vitamina D como biomarcadores de risco da gravidade da infecção por COVID-19
A deficiência de vitamina D tem sido associada à hipertensão, doenças autoimunes, infecciosas e cardiovasculares, que são fatores de risco para o COVID-19.
Além disso, os pacientes com COVID-19 têm uma prevalência muito alta de hipovitaminose D (dados de Turim).
Em conjunto, pretendemos investigar se as variantes genéticas nos genes relacionados à vitamina D contribuem para um desfecho ruim do COVID-19, particularmente em pacientes com hipertensão e CV, propondo, assim, uma terapêutica personalizada baseada na suplementação de vitamina D, a fim de reduzir a gravidade e as mortes .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dados coletados da Universidade de Turim indicam que pacientes hospitalizados têm uma prevalência muito alta de hipovitaminose D. Relatórios da China e da Itália mostram que a hipertensão apresenta um risco aumentado de morte relacionada ao COVID-19.
Caso contrário, estudos observacionais sugerem que 25(OH)D induz proteção contra patógenos respiratórios, enquanto estudos em larga escala indicam que o nível sérico de 25(OH)D está inversamente correlacionado à prevalência de hipertensão.
Dados publicados recentemente (2020) mostram que 66% dos adultos portugueses apresentam deficiência de vitamina D.
A base de dados genéticos da HeartGenetics com mais de 8.500 genótipos portugueses mostra que a prevalência de polimorfismos da vitamina D nesta população é 4 vezes superior à média da UE, aumentando o risco de hipovitaminose D.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oporto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de São João
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Lisboa
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Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-032
- Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
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Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-032
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com COVID-19 internados em hospitais de Lisboa e Porto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos e acima.
- Pacientes com COVID-19 internados com doença leve a grave (admissão em quarto de isolamento) ou pacientes críticos (admissão em UTI).
- Disponível para cumprir o protocolo do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com COVID-19 não internados no hospital.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença leve a grave
Doença leve a grave (admissão em quarto de isolamento)
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Indivíduos com exposição a SARS-CoV-2 e sintomas de COVID-19.
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Pacientes críticos
Pacientes críticos (admissão em UTI)
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Indivíduos com exposição a SARS-CoV-2 e sintomas de COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças nos níveis sanguíneos de vitamina D entre pacientes com COVID-19 com diferentes graus de gravidade da doença.
Prazo: Amostras de sangue de pacientes com COVID-19 serão coletadas na linha de base (após a inscrição do sujeito; coleta de ponto único).
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Amostras de sangue de pacientes com COVID-19 serão coletadas na linha de base (após a inscrição do sujeito; coleta de ponto único).
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Diferenças em variantes genéticas em genes relacionados à vitamina D entre pacientes com COVID-19 com diferentes graus de gravidade da doença.
Prazo: Amostras de sangue de pacientes com COVID-19 serão coletadas na linha de base (após a inscrição do sujeito; coleta de ponto único).
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Amostras de sangue de pacientes com COVID-19 serão coletadas na linha de base (após a inscrição do sujeito; coleta de ponto único).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças nos níveis sanguíneos de vitamina D entre pacientes com COVID-19 em relação à mortalidade.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Diferenças nos níveis sanguíneos de vitamina D entre pacientes com COVID-19 em relação ao tempo de internação.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Diferenças nos níveis sanguíneos de vitamina D entre pacientes com COVID-19 em relação à duração da ventilação mecânica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Diferenças em variantes genéticas em genes relacionados à vitamina D entre pacientes com COVID-19 em relação à mortalidade.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Diferenças em variantes genéticas em genes relacionados à vitamina D entre pacientes com COVID-19 em relação ao tempo de permanência em hospitais.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Diferenças em variantes genéticas em genes relacionados à vitamina D entre pacientes com COVID-19 em relação à duração da ventilação mecânica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fausto J Pinto, PhD, Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
- Investigador principal: Ana Freitas, PhD, HeartGenetics SA
- Investigador principal: Tiago Guimarães, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
- Investigador principal: Ana Melo, PhD, BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VITACOV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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