VITACOV: D-vitamiinin polymorfismit ja COVID-19-infektion vakavuus (VITACOV)
lauantai 24. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Fausto J. Pinto, University of Lisbon
VITACOV: D-vitamiiniin liittyvät polymorfismit ja D-vitamiinitasot COVID-19-infektion vakavuuden riskien biomarkkereina
D-vitamiinin puutos on yhdistetty verenpainetautiin, autoimmuuni-, infektio- ja sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka ovat COVID-19:n riskitekijöitä.
Lisäksi COVID-19-potilailla on erittäin korkea D-hypovitaminoosin esiintyvyys (Torinon tiedot).
Yhdessä pyrimme tutkimaan, vaikuttavatko D-vitamiiniin liittyvien geenien geneettiset variantit huonoon COVID-19-tulokseen, erityisesti verenpainepotilailla ja sydän- ja verisuonitautipotilailla, ja ehdotamme siten henkilökohtaista D-vitamiinilisään perustuvaa hoitoa, jolla vähennetään vaikeusastetta ja kuolemia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Torinon yliopistosta kerätyt tiedot osoittavat, että sairaalahoidossa olevilla potilailla on erittäin korkea D-hypovitaminoosin esiintyvyys. Kiinasta ja Italiasta saadut raportit osoittavat, että verenpainetauti lisää riskiä COVID-19-kuolemiin.
Muuten havaintotutkimukset viittaavat siihen, että 25(OH)D indusoi suojan hengitysteiden patogeenejä vastaan, kun taas laajamittaiset tutkimukset osoittavat, että seerumin 25(OH)D-taso korreloi käänteisesti verenpainetaudin esiintyvyyden kanssa.
Viimeaikaiset julkaistut tiedot (2020) osoittavat, että 66 prosentilla portugalilaisista aikuisista on D-vitamiinin puutos.
HeartGeneticsin geneettinen tietokanta, jossa on yli 8 500 portugalilaista genotyyppiä, osoittaa, että D-vitamiinin polymorfismien esiintyvyys tässä populaatiossa on nelinkertainen EU:n keskiarvoon verrattuna, mikä lisää D-hypovitaminoosin riskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oporto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar de São João
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugali, 1649-032
- Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugali, 1649-032
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat vietiin sairaaloihin Lissabonista ja Portosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- COVID-19-potilaat, joilla on lievä tai vaikea sairaus (pääsy eristyshuoneeseen) tai kriittiset potilaat (pääsy teho-osastolle).
- Saatavilla noudattamaan tutkimusprotokollaa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19, ei päästetty sairaalaan.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievästä vaikeaan sairaus
Lievä tai vaikea sairaus (pääsy eristyshuoneeseen)
|
Henkilöt, joilla on SARS-CoV-2-altistus ja COVID-19-oireet.
|
|
Kriittiset potilaat
Kriittiset potilaat (pääsy teho-osastolle)
|
Henkilöt, joilla on SARS-CoV-2-altistus ja COVID-19-oireet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot veren D-vitamiinitasoissa COVID-19-potilaiden välillä, joilla on eri taudin vaikeusaste.
Aikaikkuna: Verinäytteet COVID-19-potilaista kerätään lähtötilanteessa (potilaiden ilmoittautumisen jälkeen; yhden pisteen keräys).
|
Verinäytteet COVID-19-potilaista kerätään lähtötilanteessa (potilaiden ilmoittautumisen jälkeen; yhden pisteen keräys).
|
|
D-vitamiiniin liittyvien geenien geneettisten muunnelmien erot COVID-19-potilaiden välillä, joilla on eri taudin vakavuusaste.
Aikaikkuna: Verinäytteet COVID-19-potilaista kerätään lähtötilanteessa (potilaiden ilmoittautumisen jälkeen; yhden pisteen keräys).
|
Verinäytteet COVID-19-potilaista kerätään lähtötilanteessa (potilaiden ilmoittautumisen jälkeen; yhden pisteen keräys).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot veren D-vitamiinitasoissa COVID-19-potilaiden välillä suhteessa kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Erot veren D-vitamiinitasoissa COVID-19-potilaiden välillä suhteessa sairaaloissa oleskelun pituuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Erot veren D-vitamiinitasoissa COVID-19-potilaiden välillä suhteessa mekaanisen ventilaation kestoon.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
D-vitamiiniin liittyvien geenien geneettisten muunnelmien erot COVID-19-potilaiden välillä suhteessa kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
D-vitamiiniin liittyvien geenien geneettisten muunnelmien erot COVID-19-potilaiden välillä suhteessa sairaaloissa oleskelun pituuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
D-vitamiiniin liittyvien geenien geneettisten varianttien erot COVID-19-potilaiden välillä suhteessa mekaanisen ventilaation kestoon.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fausto J Pinto, PhD, Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
- Päätutkija: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
- Päätutkija: Ana Freitas, PhD, HeartGenetics SA
- Päätutkija: Tiago Guimarães, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
- Päätutkija: Ana Melo, PhD, BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VITACOV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .